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【2019年08月05日/ 医药资讯一览】药品上市许可持有人数据库上线；一线治疗膀胱癌 罗氏PD-L1免疫组合疗法3期病例表现优于化疗；歌礼丙型肝炎新药ASC18临床试验要求获批；京新药业头孢呋辛经由进程仿制药差异性评价；江西省恢复多个盐酸二甲双胍缓释片倾销资格……每日鲜活药闻医讯，速读社与您共同存眷！（点击题目，可获取原文） 

Part 1 政策简报 

丨药品上市许可持有人数据库上线 目前收录156家企业 

8月2日，国家药监局官网显示，药品上市许可持有人数据库上线，持有人数据库是同享平台2019年新增数据库工程的重点确立内容，也是药品种类档案模范使用处景。依照标准化、规范化、组织化、扩展化原则，数据库散漫、关联展示已批准上市的药品上市许可持有人及其品种信息，截止2019年7月尾，共归入上市许可持有人格种3239个（以药品批准文号计），上市许可持有人主体156个。（国度药监局） 

Part 2 制造经视察 

丨蓝帆医疗拟13.9亿元大众币收买瑞士NVT100%股权 

8月2日晚间，蓝帆医疗宣布：拟收购瑞士经导管退出心脏瓣膜研发生出产企业New Valve Technology100%股权，收购及后续增资买卖对价较量争论13.9亿元群众币。这次收购有助蓝帆医疗进一步缩减其血汗管畛域高值耗材制造品线。（赛柏蓝器械） 

丨渝三峡A把持失误 差池买入北陆药业股分4500股 

8月2日，渝三峡A发布通知布告称，由于在减持北陆药业股份的进程中工作人员独霸失误，将“卖出”哄骗成“买入”，虽及时补救，仍为时已晚，招致舛讹买入4500股。而根据《证券法》对付禁止短线买卖的规则，本次短线交易举止导致公司在举动发生之日起6个月内，不能再卖出北陆药业股票，故渝三峡A提前终止本次减持计划。（医谷） 

Part 3 药闻医讯 

丨一线治疗膀胱癌 罗氏PD-L1免疫组合疗法3期病例体现优于化疗 

8月5日，罗氏宣布，PD-L1单抗Tecentriq（atezolizumab）在一线治疗晚期膀胱癌患者的III期研究中取得积极后果。这项代号为IMvigor130的研讨抵达了研讨者评价的无进展保留期的一起首要尽头。Tecentriq加铂类化疗的组合疗法与纯正化疗对比，明显飞腾了先前未经治疗的部分早期或转移性尿路上皮癌的疾病好转或入世的风险。（即刻药闻） 

丨歌礼丙型肝炎新药ASC18临床试验要求获批 

8月5日，歌礼宣布，ASC18病例试验要求获得国度药品监视打算局批准。ASC18是首个由外洋本土企业自立开拓的用于治疗丙型肝炎的每日口服一次、每次一片的固定剂量复方制剂。（美通社） 

丨京新药业头孢呋辛经由仿造药分歧性评价 

8月3日，京新药业发布书记，其于今天收到国家药监局准许签发的化学药品“头孢呋辛酯片（0.25g）”的《药品填补要求批件》，该药品经由仿制药一致性评价。据了然，头孢呋辛酯片合用于机灵细菌惹起的上、下呼吸道沾染，泌尿道净化，皮肤和软组织污染等，属于国家医保目录药品。（赛柏蓝） 

丨阿法替尼序贯奥希替尼医治最新切实天下数据宣告 

翌日，勃林格殷格翰宣布了GioTag 研讨的最新中期赏析到底。事实表述，Del19阳性肿瘤患者在使用阿法替尼医治后继续使用奥希替尼，总保留期可接近4年（45.7个月）。（美通社） 

丨辉瑞SCD新药rivipansel三期临床败北 协作火伴股价狂跌！ 

上周末，辉瑞揭晓了实行性药物rivipansel关头III期临床研究RESET的顶线事实。该研究在6岁及以上镰状细胞病患者中开展，这些患者因SCD关系血管壅塞性危象住院且重要静脉打针阿片类药物。结果显示，研讨没有抵达主要绝顶（预备入院的工夫），也没有达到症结次要治疗的效果绝顶（包孕出院年光、累计阿片类药物使用、终止阿片类药物的岁月）。（sina医药新闻） 

丨力求第一个上市！BioMarin停歇血友病基因疗法低剂量研讨 

日前，为了成为全全国首个上市的血友病基因疗法，BioMarin宣布抛却低剂量Valrox（valoctocogene roxaparvovec）的启示。目前公司计划于2019年第四季度向美国FDA与欧洲EMA提交加快批准要求，盼愿在今年年底前获得经由进程。（sina医药新闻） 

丨过评赢余！江西省恢复多个盐酸二甲双胍缓释片采购资格 

即日，江西省医药倾销任事中心发布《对付调整二甲双胍等药品网上倾销资历的陈说》，复原天方药业、朴重天晴、亿华药业等多个规格的盐酸二甲双胍缓释片网上洽购资历。（sina医药音讯） 

丨RSV疫苗人体试验终归自动 50年未占领疫苗坚苦无望取得破解 

日前，德克萨斯大学奥斯汀分校的研讨人员在《科学》杂志上发表的最新钻研正文，该研究团队开辟的履行性RSV疫苗在1期临床试验中兴许诱发多量呼吸道合胞病毒中和抗体的发生发火，而且抗体程度可保持几个月。若是这款疫苗开辟获得得胜，将为呼吸道合胞病毒沾染的防范带来反动性的变化。（药明康德） 

丨省钱又牢靠 血液检测预知阿尔茨海默症正确率高达94% 

本日，华盛顿大学医学院的研讨职员便开收回一种新的血液检测方法，这类方式可以或许在症状涌现前几年检测出阿尔茨海默症的症状，其粗略率高达94%。令人惊叹的是，这类血压测试比具备“黄金标准”之称的PET检测更机灵，它以致大约检测到大脑中淀粉样卵白聚积的光阴。（生物摸索） 

丨又一个“别吃我”信号被创造！卵巢癌或将迎来新型免疫疗法 

今日，斯坦福大学的科学家在《Nature》杂志上发表的最新钻研发明，世故的癌细胞并不止利用一种“别吃我”旌旗灯号来当做免死金牌！新“别吃我”信号或为卵巢癌以及三阴性乳腺癌带来全新的免疫疗法。（生物探寻）