晚期上皮性卵巢癌腹腔化疗II期临床研究获壁报展示
时间:2019-08-06 20:22 来源:未知 作者:健康新闻 点击:次
作者:叶枫红
在2019ASCO年会上,来自复旦大学附属中山医院臧荣余教授团队的最新钻研--"早期上皮性卵巢癌腹腔化疗(DD-EPIC)的II期病例研讨"进行了壁报展示。咱们一起往返首回头回忆这项存在高度临床代价的钻研。
卵巢癌是发作在女性生殖琐屑的恶性肿瘤,发病率位于全世界第八位,出生率为第七位。我国每年新增卵巢癌病例是5.2万人。卵巢癌发病躲避,缺乏有用的筛查技巧,确诊时70%已至初期。
过去30年来,在中国早期卵巢癌患者中进行了剂量麋集的DD-EPIC治疗,但因未有前瞻性研讨进行证实,循证医学证据堆集缺失,在国际上尚未遭到普遍供认。本次ASCO报道的研究旨在证实DD-EPIC延缓停留与前进保存率的利益。
这是一项多中心、Ⅱ期、随机钻研,在中国的5个核心开展。入组患者为FIGO Ⅲ~Ⅳ期卵巢癌,已接受满意的肿瘤细胞减灭术(残留灶≤1 cm)。随机分组接受下列医治之一:每周行DD-EPIC(顺铂50 mg/m2+ 依托泊苷100 mg/m2)连气儿4周,今后卡铂+紫杉醇每3周静脉化疗一连6个周期(DD-EPIC组);或仅标准的静脉化疗(静脉组)。钻研既定的止境是检测两组间的无进展糊口(PFS)和总生活生计(OS)差距。
钻研结果
2009-2015年间,共218例患者随机分组,此中215例承受了治疗(DD-EPIC组106例,静脉化疗组109例)。共36例(16.7%)接受了新捐赠化疗。中位随访61.9个月后,122例死于卵巢癌,此中DD-EPIC组 54例(50.9%),静脉组68例(62.4%);两组分别有78例(73.6%)和98例(90.8%)患者疾病停顿,28例和10例未停顿。
与静脉化疗组对照,DD-EPIC组患者中位PFS明显拖延时间(21.7个月 vs 16.8个月;HR0.64,95%CI 0.47~0.86,P= 0.003)。中位TFST(至初次后续治疗或出生避世工夫)为25.1个月 vs 18.0个月,更赞成DD-EPIC(HR0.62,95%CI 0.46~0.83,P= 0.002)。在TSST(至二次后续治疗或殒命时间)中亦有相似的发现(42.2个月 vs 29.3 个月;HR0.66,95%CI 0.47~0.94,P=0.019)。
平安性方面,蒙受DD-EPIC疗法的患者发作白细胞减少症、血虚与胃肠事情更思空见贯,但可预料、可管束。
事实展现DD-EPIC组无论是PFS照常OS,都优于保守的静脉化疗组。相比古板化疗门径,DD-EPIC化疗办法能更有用延缓复发、拖延时间保留。
目前卵巢癌治疗花费伟大,贝伐珠单抗或奥拉帕利坚持治疗虽然概略大大拖延时间生计期,可是巨额的医治用度给患者及其家庭带来尤其深重的经济累坠。而DD-EPIC总治疗费用仅12000块钱摆布,性价比极为高,更适当于中国患者。
参考泉源:
Zang R et al. SGOG-OV1/AICE: Dose-Dense Early Postoperative Intraperitoneal Chemotherapy (DD-EPIC) in Ovarian Cancer: A Randomized, Phase 2 Trial. 2019 ASCO#5514.
原标题问题:2019ASCO中国研讨 | 晚期上皮性卵巢癌腹腔化疗II期病例研讨获壁报展示
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