-
注射剂一致性评价提速！
日期：2019-10-29 17:24:14 点击：128 好评：0原创：暗暗阳 昨日，国度药监局（NMPA）再次发布《化学药品注射剂仿造药质量和治疗的效果一致性评价技能要求（征求定见稿）》，注射剂差别性评价再一次被民间提上日程；彼时，CDE 也曾经颁布了628 个打针剂参比制剂，万事俱备，只欠 NMPA 这临门一脚了。 备...
-
国内首个「注射用福沙匹坦双葡甲胺」获批上市
日期：2019-10-29 17:24:03 点击：70 好评：0本源：医药魔方Info 10月15日，翰森制药颁发布告称其从属公司豪森药业开拓的「注射用福沙匹坦双葡甲胺」（商品名为：坦能）已得到药监局批准上市。 作为临床急需药，福沙匹坦双葡甲胺已被加入中国《第一批扑挞仿造药品目次》中。通知布告展示，坦能为海外首...
-
别让抑郁症毁了你
日期：2019-10-29 17:23:52 点击：80 好评：0（2019/10/16）全国集采后 跨国药企渠道下沉与本土草创企业竞争开拓新药成趋势；从不治之症到对基因下药：结直肠癌百年寻因路；民间发文：揭发医药行业内幕给你50万；尘间再无崔雪莉！别让抑郁症毁了你（点击题目，可失去原文） 【医药第1岁月】Teva停制造需...
-
FDA批准首款精神分裂症皮肤给药疗法
日期：2019-10-29 17:23:42 点击：116 好评：0【2019年10月16日 / 医药资讯一览】华海药业两个资料药CEP证书获许可复原；强生Q3财报：发卖额达207亿美元 免疫学与肿瘤学表现衰弱懦弱；武田出售30种药物在新兴市场的权力；国度药监局：阿仑膦酸钠片等13个药品批文被登记每日鲜活药闻医讯，速读社与您一路...
-
新锐拟IPO募资1.5亿美元
日期：2019-10-29 17:23:28 点击：74 好评：0Phathom Pharmaceuticals日前向美国证券生意业务委员会递交了纳斯达克上市要求，规划IPO募资1.5亿美元。这家由武田制药（Takeda）携手有名风投契构于2018年树立的公司，经管在往年第四季度发起两项环节的3期临床实验。 Phathom Pharmaceuticals主要致力于胃...
-
国家药监局：阿仑膦酸钠片等13个药品批文被注销
日期：2019-10-29 17:23:18 点击：200 好评：010月15日，国度药监局颁布《对于挂号阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号的布告(2019年第79号)》，公告显示，遵照《中华大众共和国药品规划法施行条例》和《药品注册贪图法子》的无关划定，国家药品监视意图局决议登记阿仑膦酸钠片等13个药品许可文号。 如下为：...
-
销售额达207亿美元 免疫学和肿瘤学表现强劲！
日期：2019-10-29 17:23:08 点击：180 好评：0编译丨newborn 克期，强生公布了2019年第三季度功烈呈文，贩卖额207.29亿美元，较旧年同期添加1.9%，其中美国国外发卖添加1.2%，国际发卖增进2.6%。翦灭收买、资产剥离、汇率转换的净影响，基于营业运营，全球销售增加5.2%，美国国际销售增加3.4%，国际贩卖...
-
华海药业两个原料药CEP证书获批准恢复
日期：2019-10-29 17:22:58 点击：102 好评：010月16日，华海药业颁布发表布告称，10月15日晚间公司盘查EDQM民间网站得知，公司的厄贝沙坦材料药与氯沙坦钾原料药CEP证书于2019年10月15日允许复原，证书编号别离为R1-CEP 2010-033-Rev02与R1-CEP 2010-139-Rev01，上述两个出产品也将获取恢复出口欧洲的资...
-
武田出售30种药物在新兴市场的权利
日期：2019-10-29 17:22:47 点击：152 好评：0编译丨范东东 为了减少收买Shire后的债权，武田制药也曾找到了第三批资制作的买家。武田本星期二（10月15日）表示，正在以跨越2亿美元的价值向瑞士制药商Acino International发售约30种非处方药和处方药在中东和非洲市场的权力。 据懂得，这些制造品主要来自...
-
九典制药全资子公司获得《药品GMP证书》
日期：2019-10-29 17:22:33 点击：133 好评：010月15日，九典制药颁发书记称，公司全资子公司湖南九典宏阳制药有限公司（下列简称九典宏阳）于克日收到由湖南省药品照管打点局下发的《药品GMP证书》。 书记称，此次GMP认证经由晦气于公司持续保持倔犟的制作风致量与升职生制造本领，满足市场需要,对公司...