日前,端方天晴的盐酸二甲双胍缓释片通过一致性评价,该制造品目前已有7家药企过评,6家药企提交不合性评价补充申请,6家药企按新注册分类申请上市。缓控释片制备功底冗杂,过评难度也较平凡片剂高,据米内网数据,目前仅4个缓释片有企业过评,另外有29个缓...
日前,齐鲁制药的苹果酸舒尼替尼胶囊上市申请获取受理。据米内网数据,辉瑞的苹果酸舒尼替尼胶囊2018年实现10.49亿美元的环球销售收入,今朝国内市场已有端正天晴、石药欧意药业、豪森药业、齐鲁制药搜刮首个仿造药。 图1:2013-2018年苹果酸舒尼替尼胶囊举...
立异型打造前检测妙技启示商Cradle Genomics日前宣布完成A轮1710万美元的融资。本轮融资由Illumina Ventures与Section 32领投。该公司显现,本轮资金将用于支持公司立异型无创出产前基因检测技能(NIPT)的商业化与新制作品的临床启示,以及企业基础设备创立...
作者:药渡-Mary 2019年6月18日,罗氏揭晓,日本厚生苏息省已许可Rozlytrek?(entrectinib,恩曲替尼)用于医治神运养分性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性的晚期复发性实体瘤的成年天时儿童患者。Rozlytrek?是第一个在日本被应允用于靶向NTRK基因交融肿瘤的...
作者:Mailman 2019年7月22日,美国最大的放射学专科诊所Radiology Partners(RP)颁布完成7亿美元融资(未公然详细轮次)。本轮融资由Starr Investment Holdings(SIH)领投。另外,该机构还发布SIH的初级常务董事Geoffrey Clark将插足RP董事会。 RP将利用...
耗材版4+7制造品阵营已有4种,这一地发文,熟悉耗材倾销量,多轮报价,逐轮裁汰,最自制中标。 倾销量确定,代价逐轮淘汰 7月22日,江苏省南通市医保局发布耗材带量倾销价钱座谈的通知布告以及须知,履历过上周的基本会谈价陈诉之后,具体价钱漫谈规则以及洽...
作者:三耳 山雨欲来风满楼!2019年已过半,在一系列政策交错下,中国医药行业泛起了新变化。不管药品照常医疗器械,岂论是生制作照样疏浚终端,均是变局丛生。 1.药价降到地板 国家的目标是控费降价,第一轮4+7远超两票制对行业的影响。加上国度医保控费、...
收拾整顿:巧克力 7月22日,广东省卫健委印发的《广东省2018-2020年乙类大型医用设备设置规划与妙技评价尺度(试行)的通知》(下称《秘密》)显示,到2020岁尾,全省规划配置乙类大型医用设施1615台,此中新增813台。 (图片根源:广东卫健委) 据了解,我...
翌日,据内部动态,刚成立不久的辉瑞普强(Pfizer Upjohn)过专利期的产品线都也曾必然发售。 辉瑞普强是第一个把全球计划团队设在中国的外企一部分,旗下拥有辉瑞涵盖多个疾病领域、最具标记性的20种稚子药品品牌,包含我们熟知的立普妥、络活喜、西乐葆、...