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多款PARP抑制剂寻求国内上市
日期：2019-07-27 19:18:03 点击：166 好评：0在本年的美国病例肿瘤学会年会(ASCO2019)上，PARP抑制剂已上市药物新适应症的拓展以及新型PARP压制剂的垦荒使其成了医药界关注的核心之一。在海内，自奥拉帕利（olaparib）2018年得胜上市获得良好市场反应以来，国表里多家药企也曾初步组织国内PARP压抑剂市...
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免疫的治疗标志物的后起之秀——TMB
日期：2019-07-27 19:17:53 点击：162 好评：0作者：叶枫红 当前已知的肿瘤免疫治疗预想标记物囊括肿瘤突变负荷（Tumor Mutation Burden，TMB）、PD-L1表达（免疫组化染色和定量）、新抗原负荷（Tumor Neoantigen Burden, TNB），以及一些已知的具有免疫原性的驱动突变或耐药渐变。 此中TMB是近来几年，...
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国内对美的出口TOP4制药企业的注射剂品种盘点
日期：2019-07-27 19:17:43 点击：60 好评：0作者：小药丸 2018年，我国西药产品出口额为368.83亿美元，个中，西药制剂入口额为41.00亿美元，同比添加18.64%。 在一切的药物入口剂型中，注射剂直接注射进入体内使用，这类剂型进口到规范市场国度的质量标准是最严厉的。FDA对无菌注射剂的强开释带来了高...
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【实锤】现在已证实7家公司虚开增值税发票流向50家药械企业
日期：2019-07-27 19:17:33 点击：61 好评：0近期，国税总局武汉稽察局一连颁布多则税务处置惩罚选择书和税务行政处分事情见知书，认定多家公司具有虚开增值税发票的环境，其中，有不少被认定为虚启迪票流向了药企。经扣问，近期确实不少医药企业收到了税务稽察局发来的《已证明虚开机密单》。 截至今朝...
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重磅！国家医保局收权
日期：2019-07-27 19:17:23 点击：195 好评：07月22日，国家医保局发表重磅文件《对付创建医疗包管工钱清单贪图制度的见地（蕴含看法稿）》（下称《定见》）。 首先，在医保目次上，《意见》意识，国家对抗订定国度根本医疗平安药品目录，各地严格依照国家基础医疗平安药品目次执行，原则上不得自行制订...
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万东医疗转让15%万里云股权
日期：2019-07-27 19:17:14 点击：75 好评：07月25日，万东医疗收到上交所《关于对北京万东医疗科技股分有限公司让渡控股子公司股权暨关联买卖事情的扣问函》。万东医疗今天与影航科技签署《股权转让协定》，拟向其转让公司持有的控股子公司万里云15%的股权，让渡价钱为民众币160万元。上交所要求其说明...
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经销商造假出逃
日期：2019-07-27 19:17:03 点击：101 好评：0财税合规问题，国度始终在紧抓。 经销商造假，走逃失联 7月23日，国度税务总局福州市税务局官网颁布发表了一份处理决议。 书记浮现，根据《中华人民共和国发票规划办法》，福建祥康医疗器材有限公司开具增值税专用发票298份，正常票合计开具金额约为2789万元...
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中药保护品种审批有了新变化！
日期：2019-07-27 19:16:54 点击：71 好评：0整理：焦萌萌、無恙 7月24日，国家药监局公布《关于取缔16项证实变乱的通知布告（第二批）（2019年 第55号）》，指出取消中药种类关心申请的《药品生出产同意证》、《药品GMP证书》等证明原料。取缔药品且则出口申请的再注册受理通知单，改成内部核查；入口...
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要借鉴美国制药工业的发展之道
日期：2019-07-27 19:16:44 点击：55 好评：0作者：芒马 美国事环球药物创新范畴毫无争议的领头羊，主要经由进程行政珍爱策略与专利关切策略关切新药。美国制药工业的强大受害于四个方面，专利珍惜制度严格、从容订价体系造成美国药价两级潮解、全面覆盖的医疗平安轨制包管药品支付起原、仿造药变革平抑...
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保障临床药品供应
日期：2019-07-27 19:16:35 点击：97 好评：07月25日，国家卫健委下发《对付印发医疗机构短缺药品分类分级与代替运用手艺指南的敷陈》（国卫办药政函〔2019〕625号，以下简称《申报》）。 《演讲》申请省级卫生健康行政一部分要高度重视医疗机构短缺药品打点工作，子虚阐扬省级短缺药品供给保障任务漫谈...