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【2019.9.16/研发NEWS】首款食物过敏疗法有望上市；科伦肿瘤免疫检查点抑制剂KL-A293获批临床；GSK哮喘新药Nucala获FDA批准用于6-11岁儿童患者；罗氏Perjeta/Herceptin SC剂型III期临床达到主要终点……

我们专注医药研发最新动态，给研发人员提供及时准确的信息参考。（点击标题，可阅读原文）

【药品研发】

罗氏Perjeta/Herceptin SC剂型III期临床达到主要终点

近日，罗氏宣布评估Perjeta与Herceptin固定剂量组合皮下注射制剂治疗HER2阳性早期乳腺癌的III期临床研究FeDeriCa达到主要终点。

【药品审批】

科伦肿瘤免疫检查点抑制剂KL-A293获批临床

9月15日晚间，科伦药业发布公告称，其控股子公司科伦博泰与安源医药共同开发的创新肿瘤免疫药物KL-A293注射液获得国家药品监督管理局临床试验通知书。

GSK哮喘新药Nucala获FDA批准用于6-11岁儿童患者

日前，葛兰素史克宣布Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）40mg获得美国FDA批准用于6至11岁严重嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童患者。

获FDA咨询委员会支持 首款食物过敏疗法有望上市

日前，Aimmune Therapeutics公司宣布，FDA召集的过敏产品咨询委员会支持该公司开发的AR101（计划商品名Palforzia）用于治疗儿童和少年的花生过敏。Palforzia是一款旨在降低过敏反应出现频率和严重程度的口服候选免疫疗法。如果获得批准，该疗法将成为第一款获得FDA批准的食物过敏疗法。

【研发动向】

进军乳糜泻治疗领域 GSK囊获创新疗法

日前，Avalon Ventures与COI Pharmaceuticals联合宣布，就葛兰素史克收购Sitari Pharmaceuticals达成最终协议。Sitari公司是Avalon Ventures与GSK在2013年携手创立的第一家公司，专注于研发新型乳糜泻的治疗方法。COI公司是GSK和Avalon为支持包括Sitari公司在内的一系列创新公司而成立的生命科学孵化器。

【最新研究】

新型CAR-T细胞疗法有望更安全地治疗急性淋巴细胞白血病

在一项新的临床研究中，来自英国伦敦大学学院的Persis Amrolia教授、Sara Ghorashian博士及其团队开发出一种旨在更快靶向癌细胞并导致更少副作用的新型CAR-T细胞疗法。这种方法在治疗以前无法治愈的急性淋巴细胞白血病患儿方面提供非常有前景的结果。

研究表明肠道细菌可提高流感疫苗在临床试验中的疗效

在一项新的研究中，来自美国斯坦福大学的研究人员在人体中证实了这种关联性。他们发现对没有接种流感疫苗或者在过去三年未感染流感病毒的人来说，在接种流感疫苗之前的抗生素治疗方案导致免疫接种产生的抗体数量少于没有接受抗生素治疗的研究参与者。