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7月7日下午，贝瑞基因“技术至臻 将来无尽”产品发布会在北京召开，贝瑞基因CEO周朝星博士宣告：NextSeq CN500基因测序仪的实用局限变更已获国家药品监视管理局容许。变更后，合用畛域为“用于人脱氧核糖核酸（DNA）测序，以检测基因序列，这些基因序列变动也许导致存在疾病或易理性。该仪器在临床上可用于与国家药品照管管理一小块同意的体外诊断试剂以及仪器配套的随机软件配合检测，且不消于人类全基因组的测序或从头测序”。

 

 

 

贝瑞基因CEO周朝星

 

这意味着NextSeq CN500已跨越NIPT进入人类疾病的病例基因检测，成为可以落地医疗机构，并可睁开大规模病例基因检测的NGS(二代测序妙技，next generation sequencing)通用型平台。勾当邀请到国家卫生安康委病例检修外围李金明研讨员、山东省肿瘤病院于金明院士、中南大学医学遗传学研究核心邬玲仟传授、华中科技大学同济医学院邬堂春传授，以及来自世界的40多位专家学者，预会各方就NGS技术的尺度化临床运用及未来进行趋势展开了找寻。

 

近10年来，以NGS为平台，无创DNA打造前检测（NIPT）曾经成为需要的临床打造前筛查门径。在我国，曾经有累计逾越万万的妊妇获取了该项检测效劳。格外是近几年，基因检测武艺急迅进行，人类对疾病生物信息的认知日益完美，基因检测妙技的病例运用处景日渐清晰熟悉。在临床上，多个疾病领域（肿瘤学、遗传疾病、生殖安康等）争切祈望通过基因检测武艺进行临床一把手诊断、疾病全程监控、疾病早筛以及个别化用药、生物制药研发等。

 

于是，NextSeq CN500扩大适用范围的获批，不但仅意味着病例基因检测跨越NIPT进入更多疾病领域，更为值得等候的是，将来这个普片型平台可以在临床、科研，以及多领域多学科方面。“在NextSeq CN500这个普片平台上，贝瑞基因将严厉按摄影关法律法规，匮乏思索社会需求，整合国内外研发资本，经由过程自主研发及策略相助，斥地更多的医疗解决方案，进一步满足患者及医疗机构的临床需求。” 贝瑞基因董事长高扬博士在谈话中先容了环绕NextSeq CN500的斥地计划。

 

当前寰球大少数的NGS医疗基因检测数据起原于NextSeq平台。NextSeq CN500合用范围变更后，最受存眷的是其在肿瘤领域的临床使用。

 

NextSeq CN500可以加速肿瘤基因检测在临床的宽泛，也能够减速肿瘤药物与肿瘤切确诊断办法的研发历程；关于万众瞩目的肿瘤早诊，NextSeq CN500将发挥更大的作用。贝瑞基因及成员企业和瑞基因，与国家肝癌科学焦点、广州南方病院一起进行万人队列的肝癌前瞻性钻研，个中一项需要的工作便是与国外的专家们一起向病例转化这些研讨成绩。