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【2019.7.9/研发NEWS】诺华芬戈莫德即将海内上市 为高发性硬化症患者带来福音；Xarelto医治静脉血栓儿科患者展III期病例衰弱懦弱医治的效果；太极集团藿香浩气口服液取得俄罗斯准入批文；恒瑞医药卡瑞利珠单抗食管鳞癌III期临床达首要钻研绝顶…… 

咱们潜心医药研发最新静态，给研发职员供应实时准确的信息参考。（点击标题，可阅读原文） 

【药品研发】 

DARZALEX四药组合治疗多发性骨髓瘤II期病例达主要终点 

7月8日，Genmab宣布第二阶段GRIFFIN研讨到达主要尽头。研究在新诊断的高发性骨髓瘤患者中展开，该类患者早年承受过大剂量化疗和自体干细胞移植医治，评估daratumumab联结来那度胺、硼替佐米与地塞米松（VRd）的疗效。毕竟表明，笼络用药的患者发生完全反应的百分比高于单独接受VRd的患者。 

Xarelto治疗静脉血栓儿科患者展III期病例单薄疗效 

强生与拜耳在2019年第27届国际血栓与止血学会年会上揭橥了抗凝血剂Xarelto（利伐沙班）III期临床研究EINSTEIN-Jr的最新终归：Xarelto治疗静脉血栓栓塞（VTE）儿科患者与当前的尺度抗凝治疗相比具有沟通的复发性VTE风险与相同的低出血率，其治疗的效果和保险性与先前在VTE成人患者的钻研中察看到的终于一致。 

立异疗法！移植胰岛医治1型糖尿病效果良好 

日前，Sernova公司宣布，封装在该公司开发的希奇细胞袋（cell pouch）体系中的胰岛细胞，在植入1型糖尿病患者体内后不光体现出良好的安然性，何况能够捐献管制患者的血糖水准。这是该公司垦荒的胰岛移植体的初次人体实行终归。 

B型血友病基因疗法2b期临床终归主动 3期要害性钻研已带动 

日前，uniQure公司宣告了医治重度或中重度B型血友病患者的基因疗法ATM-061的2b期病例实行结果。在进举止期36周的随访后，三名患者凝血因子IX活性匀称抵达畸形值的45%。其它，该公司还宣布了第一代基因疗法ATM-060的长达3.5年的病例执行随访究竟，该疗法在所有患者中始终保持着良好疗效和耐受性。 

ONCOS-102分手Keytruda医治玄色素瘤展现单薄医治的效果数据 

Targovax ASA是一家惟一于斥地溶瘤病毒治疗难治性实体肿瘤的临床阶段生物妙技公司。即日，该公司宣布，评估溶瘤病毒ONCOS-102分散默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda治疗抗PD-1查抄点抑制剂难治性初期玄色素瘤的临床钻研失掉了使人反扑的治疗的效果数据。 

恒瑞医药卡瑞利珠单抗食管鳞癌III期病例达主要研讨尽头 

恒瑞医药发布书记称，卡瑞利珠单抗单药二线治疗早期食管鳞癌的随机、开放、化疗药比拟、多外围III期病例研讨达到首要研讨终点：关于既往一线化疗打败仗的一小块早期或转移性食管鳞癌患者，蒙受卡瑞利珠单抗单药治疗对比钻研者决议的化疗，可拖延时间患者的总生存期。 

【药品审批】 

太极总体藿香正气口服液失掉俄罗斯准入批文 

7月8日，重庆太极实业（集团）股份有限公司发布公告称，公司控股子公司太极个人重庆涪陵制药厂有限公司近日收到俄罗斯联邦消费者爱护和社会福利监视局许可签发的准入批文，批准公司打造品藿香浩气口服液可以在俄罗斯销售和运用。 

诺华芬戈莫德行将外洋上市 为多发性硬化症患者带来福音 

诺华的盐酸芬戈莫德即将国内上市。芬戈莫德是全世界首个治疗高发性硬化症的口服药物，2018年全世界销售额为33.41亿美元。依据NMPA官网显现，芬戈莫德上市要求的规画外形也曾变换加"在审批"，或者率将在本月上市。 

首款血友病基因疗法要来了？BioMarin计划第4季度递交禁锢要求 

基于旧日与美国与欧洲监禁机构的交流，BioMarin Pharmaceutical公司计划在第四序度向美国FDA和欧盟EMA递交医治A型血友病的基因疗法——valo首席技术官cogene roxaparvovec的监管要求。估量这将是首款进入监管审评阶段的血友病基因疗法。 

【研发竞争】 

复星医药子公司购葛兰素史克苏州公司，获治疗乙肝药品生出产线 

7月8日，复星医药发布布告，控股子公司重庆药友与葛兰素史克(中国)投资有限公司签订收购和谈。重庆药友拟以不超过公共币2.5亿元受让葛兰素史克中国持有的指标公司葛兰素史降服药(苏州)有限公司100%股权，个中包含拉米夫定片的药品注册批件及其生产装备的生产许可证、GMP证书等。 

【最新钻研】 

淋巴瘤和结肠癌的小鼠模型肿瘤入世新路子：毙掉ATF4 

当细胞变为癌细胞时，C-myc引诱的出生避世被绕过，促退肿瘤形成。多年来，钻研人员不停试图靶向myc基因，但事实证实，要得胜击中这个指标并不易。今天，宾夕法尼亚大学连络加州大学旧金山分校的钻研职员缔造了一种侵犯myc的新门径——针对一种他们以为是致癌基因致命短处的卵白质ATF4。 

科学家有望告捷歼灭评释RAS癌基因的肿瘤细胞 

来日诰日，来自巴塞罗那生物医学研讨所的科学家们经由过程研讨区别出了表述RAS的细胞的症结流弊，关连研讨毕竟有望帮助科学家们开收回新型抗癌疗法。