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编译丨范东东 

7月8日，Genmab颁布第二阶段GRIFFIN（ＭＭY2004）研讨抵达主要尽头。钻研在新诊断的多发性骨髓瘤患者中开展，该类患者此前承受过大剂量化疗与自体干细胞移植（ASCT）医治，评价DARZALEX ?（daratumumab）联合来那度胺、硼替佐米和地塞米松（VRd）的疗效。终于表明，联适用药的患者发生发火纯粹反应（sCR）的百分比高于零丁遭受VRd的患者。 

详细而言，daratumumab联合VRd医治的患者中有42.4％抵达sCR，零丁承受VRd医治的患者为32.0％，优势比为1.57（95％CI：0.87-2.82，p = 0.1359，超越事前设定的两侧α水准0.2），对照存在统计明明性。次要止境涵概纤细残留病（MRD）的赏析的终究，同样也赞成daratumumab与VRd组合疗法加倍无效的观点。其余，daratumumab联合VRd的安然性与其他医治的也几乎分歧。 

 

Daratumumab是一种人源化、抗CD38 IgG1单克隆抗体，与肿瘤细胞讲明的CD38云散，通过补体托咐的细胞毒感导（CDC）、抗体委托性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）和抗体奉求性细胞吞噬浸染（ADCP）及Fcγ受体等多种免疫关连机制勾引肿瘤细胞凋亡。 

高发性骨髓瘤作为一种目前弗成治愈的恶性血液肿瘤，2018年全球新发患者约16万人，在血液肿瘤中仅次于淋巴瘤、白血病。多发性骨髓瘤患者若不遭受医治，中位糊口期仅为6个月。特例化疗个人缓解率低，毒副感化较大，彻底减缓率低于5%，中位糊口期短于3年。虽然近年来高发性骨髓瘤的治疗取患了诸多搁浅，但少数患者仍面对复发或耐药的问题。 

“GRIFFIN试验的数据比较张扬了daratumumab与VRd联合运用时的治疗后劲，也为杨森促进PALDEUS和CEPHEUS三期试验提供有力支撑。” Genmab首席履行官表示。 

2015年11月，daratumumab经由过程优先审评获得FDA核准上市，与来那度胺和地塞米松或硼替佐米与地塞米松联用，用于曾接受至少一种医治的多发性骨髓瘤患者。随后多种适应症接踵获批。 

2018年，daratumumab发卖支出20.25亿美元，同比增长63%，在美国、欧盟、日本与拉丁美洲均实现了微弱添加。而随着该药在中国市场的上市，或许预见，2019年该药的营收将实现一个大突破。 

参照根源：Genmab Announces Positive Topline Results in the Phase II GRIFFIN Study of Transplant Eligible, Newly Diagnosed Patients with Multiple Myeloma Treated with Daratumumab in Combination with Lenalidomide, Bortezomib, and Dexamethasone