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编译丨newborn 

强生与拜耳在2019年第27届海外血栓与止血学会年会上发布了抗凝血剂Xarelto（利伐沙班）III期临床钻研EINSTEIN-Jr的最新到底：Xarelto医治静脉血栓栓塞（VTE）儿科患者与目前的规范抗凝医治相比具有相通的复发性VTE风险和相似的低流血率，其治疗的效果和安全性与先前在VTE成年人患者的研讨中观测到的究竟差异。 

EINSTEIN-Jr是一项随机、开放标签钻研，在28个国家107个病例外围展开，共入组500例先前诊断为急性VTE并已劈脸遭受肝素医治的儿科患者（出世至17岁），评价了Xarelto相对付规范抗凝治疗的治疗的效果与安然性。研究中，患者以2:1的比例承受开放标签、体重休养剂量Xarelto（n=335）或标准抗凝治疗（n=165）。值得一提的是，该研究是有史以来针对VTE治疗的最大畛域儿科研讨，也是评估一种直接口服抗凝剂用于该人群的首个研究。 

研究测试了Xarelto的各种片剂规格与基于体重的口服液体混悬剂，首要疗效目的为症状性复发性VTE（致命或非致命），首要保险性究竟为很有问题流血与病例相干的非老火出血的复合。 

到底表现，该钻研到达了悉数起初指定的终点： 

复发性VTE方面两个医治组相通，Xarelto组事件在数值上略低。Xarelto组和规范抗凝组分别有1.2%和3.0%的患者经历了复发性事情，两组均无致命性VTE事务孕育发生。 

病例相干出血也不异，Xarelto组与规范抗凝组发生率离别为3.0%与1.9%，Xarelto组未发生大出血事项，规范抗凝组发生发火两例大流血变乱。 

复发性VTE与大出血复合止境（净临床获益）方面，Xarelto组发作率为1.2%，标准抗凝组发生发火率为4.2%。 

对患者在基线和治疗期结束时发展成像测试，血栓累赘的高涨进一步证明了Xarelto的疗效：初始VTE量彻底解除率，Xarelto组为38.5%，尺度抗凝组为26.1%。 

 

当前儿童VTE的治疗一般寄与静脉注射抗凝剂，并且需要发展试验室监测与剂量调停。目前为止，幼儿抗凝治疗方案首要基于观测数据与成人数据的外推。EINSTEIN-Jr研究代表了儿科VTE治疗的一个重猛进步。 

基于EINSTEIN-Jr研讨毕竟，拜耳已计划向欧洲药品解决局提交要求，扩展Xarelto的营销受权。 

Xarelto是全世界用药最广泛的非维生素K拮抗剂口服抗凝剂（NOAC），由拜耳与强生竞争垦荒，目前已获批8个适应症，在全球130多个国度许可上市。2018年，该药的环球销售额高达61.49亿美元，较2017年添加9.02%。用于急性医学疾病患者抗御VTE的补充新药要求正在遭受美国FDA的查察。 

参考起原： 

1、XARELTO? (rivaroxaban) Helps Protect Pediatric Patients from Blood Clots in Late-Breaking Phase 3 EINSTEIN-Jr Study 

2、Rivaroxaban demonstrates strong efficacy and safety profile in phase III study in children with thromboembolism