首款结直肠癌非化疗三联靶向疗法达到3期临床终点
时间:2019-07-14 16:28 来源:未知 作者:健康新闻 点击:次
日前，Array BioPharma发表了该公司开荒的三联疗法在治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者的3期临床实验结果。这一三联疗法由BRAF抑制剂Braftovi（encorafenib）、MEK压制剂Mektovi（binimetinib）、和抗EGFR抗体Erbitux（cetuximab）构成。实行终归告白，三联疗法与化疗相比组相比，显明提高患者的总生活期（OS），无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。Array公司解决在本年递交囚系要求。
结直肠癌是世界上男性中第三常见和女性中第二常见的癌症类型。在2018年有兴许180万新病例。BRAF基因突变也许出那时15%的mCRC中，这些患者预后尤其不良。而V600突变是最常见的BRAF基因突变，随身带BRAF V600E突变患者的入世风险是携带野生型BRAF基因患者的两倍。当前不有美国FDA核准的疗法奇同性针对携带BRAF基因渐变的mCRC患者。这些患者如故存在高度未竟需要。
Braftovi与Mektovi曾经取得美国FDA核准，医治携带BRAF V600E或BRAF V600K的无法切除或转移性彩色素瘤患者。
在名为BEACON CRC的开放标签，随机环球性3期病例实行中，携带BRAF V600E的mCRC患者分为三组，分别接受三联疗法，Braftovi和Mektovi双联疗法，或化疗的医治。这些患者已经蒙受过一或两种后期医治，而且疾病持续进展。
▲BEACON CRC履行总糊口生涯期数据（图片源头：参照资料[2]）
实行下场抒发，三联疗法与规范化疗相比，显然前进患者的OS（9个月比5.4个月，HR=0.52， 95% CI：0.39-0.70， p<0.0001），ORR（26.1%比1.9%，p<0.0001），和中位PFS（4.3个月比1.5个月，HR=0.38， 95% CI：0.29，0.49，p<0.0001）。
同时，Braftovi和Mektovi造成的双联疗法的医治的效果也明显优于标准疗法。
▲BEACON CRC执行主观缓解率（上图）和无停留生计期（下图）数据（图片泉源：参照资料[2]）
“BEACON CRC病例试验的中期终究尤其令人兴奋。与治疗携带BRAF V600E渐变的尺度疗法相比，新组合疗法显著改进了患者的预后，”德克萨斯大学MD安德森癌症核心癌症医药部的Scott Kopetz传授说：“愈来愈多的证据赞成这款三联疗法可能成为医治这一患者群的新规范疗法。”
参照资料：
[1] ARRAY BIOPHARMA ANNOUNCES INTERIM ANALYSIS RESULTS FROM THE BEACON CRC TRIAL OF BRAFTOVI + MEKTOVI + CETUXIMAB FOR THE TREATMENT OF BRAFV600E-MUTANT METASTATIC COLORECTAL CANCER AT THE ESMO 21ST WORLD CONGRESS ON GASTROINTESTINAL CANCER. Retrieved July 7, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/array-biopharma-announces-interim-analysis-results-from-the-beacon-crc-trial-of-braftovi--mektovi--cetuximab-for-the-treatment-of-brafv600e-mutant-metastatic-colorectal-cancer-at-the-esmo-21st-world-congress-on-gastrointestinal--300880475.html
[2] A Randomized, 3-Arm, Phase 3 Study of Encorafenib and Cetuximab With or Without Binimetinib vs. Choice of Either Irinotecan or FOLFIRI, plus Cetuximab in BRAF V600E Mutant Metastatic Colorectal Cancer. Retrieved July 7, 2019, from https://www.arraybiopharma.com/application/files/7915/6218/8523/BEACON_SLI_Presentation_ESMO_World_GI_FINAL_06Jul2019.pdf
原题目：速递 | 无望篡改结直肠癌医治尺度！首款非化疗三联靶向疗法抵达3期临床止境
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