诺和诺德利拉鲁肽扩展适应症获FDA批准
时间:2019-06-19 13:19 来源:未知 作者:健康新闻 点击:次
克日,美国FDA发表,批准诺与诺德(Novo Nordisk)公司的Victoza(利拉鲁肽,liraglutide)裁减适应症,治疗10岁以上的2型糖尿病患者。值得留心的是,这是2000年二甲双胍获批治疗儿童2型糖尿病以来,第一款医治儿科患者的非胰岛素类2型糖尿病新药。
2型糖尿病是最为思空见贯的糖尿病类型。固然它一样平常在成人中打造生,但是在近20年来,在更加年轻的人群中2型糖尿病的染病率显然举高。据美国疾病控制与预防中心(CDC)约莫,美国每年20岁如下的年迈人中有跨越5000例2型糖尿病新病例。
利拉鲁肽是诺与诺德公司开荒的一款胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物。它与GLP-1具有不异的浸染,可以或许延缓消化过程,防范肝脏生成过量葡萄糖,辅佐胰腺生成更多胰岛素。这款药物曾经在2010年得到允许医治成人2型糖尿病患者。
▲利拉鲁肽(图片根源:Victozapro.com)
这一准予主要基于利拉鲁肽在成年人患者中的临床实验与在10岁以上儿科患者中的一项含安抚剂比照的病例实行的下场。在这项试验中,134名儿科患者遭受了利拉鲁肽或安慰剂的治疗。利拉鲁肽组患者中,64%的患者糖化血红卵白(HbA1c)水准低沉逾越7%,劝解剂组这一数值为37%。HbA1c是评价患者糖尿病管教程度的常见检测。患者可否同时遭受胰岛素医治与试验到底无关。
“FDA抨击在确保保险性和医治的效果的同时,让最多患者梗概从头药获益,“FDA药物评价与研究中心,代谢与内排泄制作品部署理主任Lisa Yanoff博士说:”利拉鲁肽能够在儿科2型糖尿病患者中改进血糖管教。在幼儿2型糖尿病患者日渐增长的今天,这一适应症扩张,为这些儿童供应了更多医治决意。“
参考原料:
[1] FDA approves new treatment for pediatric patients with type 2 diabetes. Retrieved June 17, 2019, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-pediatric-patients-type-2-diabetes
原问题:速递 | 近20年来首款儿童2型糖尿病新药,FDA明天许可利拉鲁肽扩展适应症
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