礼来2型糖尿病疗法达到3期临床终点
时间:2019-06-30 17:58 来源:未知 作者:健康新闻 点击:次
刻期，礼来（Eli Lilly）公司公布，该公司开荒的糖尿病疗法Trulicity（dulaglutide）在治疗2型糖尿病患者的3期病例履行中到达首要绝顶。更高在研剂量的dulaglutide能够显著降低患者的糖化血红蛋白（A1C）程度，优于每周1.5 mg剂量dulaglutide的表现。这一执行在飞扬体重方面同时达到了治疗的效果止境，而且更高在研剂量dulaglutide的安然性与耐受性与1.5mg剂量Trulicity一致。这象征着承受Trulicity治疗的患者可能拥有更多剂量选择。
糖尿病是一种慢性疾病，因为身体无法畸形发生发火或者使用胰岛素而发生发火。寰球有可以或许4.25亿糖尿病患者，个中2型糖尿病是最思空见贯的糖尿病类型。在美国，它占总糖尿病病例的90-95%。
礼来公司的Trulicity是一款每周打针一次的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。它也曾取得美国FDA核准与饮食和锤炼相说合，辅佐控制2型糖尿病患者的血糖程度。GLP-1是一种由小肠细胞排泄的激素，在进食后能推动胰岛素渗出，克制胰高血糖素排泄，加快葡萄糖代谢，何况延缓胃排空与管束食欲。在过去的FDA批准中，Trulicity可以运用的最高剂量为1.5 mg/周。
在这项名为AWARD-11的随机双盲3期临床履行中，1842名2型糖尿病患者蒙受了剂量为3.0 mg或4.5 mg的dulaglutide的治疗，比照组dulaglutide的剂量为1.5 mg。履行的首要尽头为3.0 mg与/或4.5 mg剂量组在飞扬患者A1C水准上的显露优于1.5 mg剂量组。别的次要与探舒畅尽头包孕平均体重，A1C程度低沉少于7%的患者比例，空肚血浆葡萄糖（Fast Plasma Glucose, FPG）等。
实行事实正文，在遭受治疗36周之后，这一实验在降低A1C水平与体重上都抵达了临床尽头。高在研剂量dulaglutide与1.5 mg剂量dulaglutide相比，到达了优异性标准。
“糖尿病是一种发展性疾病，患者可能需要调整他们遭受的疗法才力更好地控制血糖水准，”礼来公司肠促胰岛素（Incretins）全世界开拓子细人Brad Woodward博士说：“礼来决定进行更高剂量dulaglutide的临床试验，以求给2型糖尿病患者与大夫们带来更多选择。“
AWARD-11临床实验将持续发展到用药52周，进一步评估高剂量dulaglutide的且自安然性。礼来打点在今年晚些时分向囚系机构递交要求，何况分享这一实验的具体数据。
参照资料：
[1] Lilly's AWARD-11 trial studying higher investigational doses of Trulicity? (dulaglutide) demonstrated superiority in A1C reduction in people with type 2 diabetes. Retrieved June 26, 2019, from https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-award-11-trial-studying-higher-investigational-doses
原题目：速递 | 礼来2型糖尿病疗法抵达3期临床绝顶，提高降血糖和减重造诣
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