FDA授予凯瑞康宁XWL-008治疗发作性睡病孤儿药资格
时间:2019-06-30 18:22 来源:未知 作者:健康新闻 点击:次
XW Laboratories Inc.（凯瑞康宁），一家临床阶段专一于启示医治神经体系疾病立异药的生物制药公司，本日发表美国食物药品看管计划局 (FDA) 赋予了XWL-008用于医治产生性睡病（又称嗜睡症）的孤儿药资历(Orphan Drug Designation (ODD))。
美国食品药品监督规画局竖立的孤儿药资历认定计划是为相符用于希有医学疾病或在美国少于20万患者治疗，防御或诊断病例钻研药物提供“孤儿药”资历认定。取得孤儿药资历的公司或者享用当局供应的煽动顺叙，其中包括病例测试的税收抵免，免去营销申请用户用度，以及得到FDA容许的七年营销专营权。
注：原文有删减
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