人福医药止痛新药舒芬太尼获临床试验的批件
时间:2019-08-11 19:17 来源:未知 作者:健康新闻 点击:次
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旧日(8月9日),人福医药发布公称,控股子公司宜昌人福药业有限使命公司(以下简称“宜昌人福”)收到国家药品看管打算局许可签发的舒芬太尼透皮贴剂(规格1.44mg/10cm2/贴)的《病例实验秘密书》。
据明了,舒芬太尼透皮贴剂合用于医治中度到重度慢性痛苦悲伤,为好昌人福自主研发制作品。宜昌人福于2019年5月22日提交舒芬太尼透皮贴剂临床注册要求,并于5月31日取得受理,受理号为CXHL1900070。
当前舒芬太尼透皮贴剂在国外外均未上市,已上市类似制作品为芬太尼透皮贴剂。遵照汤森路透数据库表示,2018年5月31日-2019年5月31日,芬太尼透皮贴剂寰球总贩卖额约为9亿美元;依据米内网数据库展示,今朝海外共有15个芬太尼透皮贴剂批文数,来自西安杨森、河南羚锐制药、常州四药三家药企,海内2018年芬太尼透皮贴剂国外贩卖额约为干部币2亿元。
数据根源:米内网
布告走露,截至目前在该项目上公司已累计投入约1500万元公共币。
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