获FDA咨询委员会支持 看看吉利德艾滋病新药有望成为预防疗法
时间:2019-08-11 19:59 来源:未知 作者:健康新闻 点击:次
刻期，吉利德科学（Gilead Sciences）公司公布，美国抗菌药物咨询委员会（AMDAC）以16对2的投票到底，赞成Descovy作为袒露前预防（PrEP）疗法，低落和男性孕育发生性举止的男性和变性女性的HIV感染风险。
艾滋病是由于HIV病毒感染酿成的传染性疾病。今世抗病毒药物的发展与“鸡尾酒疗法”的崛起，也曾让HIV感染患者梗概速决管教疾病状况，并且抵达与正一般人相称的预期寿命。而近些年来的研讨发现，在未遭到感染时服用抗病毒药物，可以消沉被HIV病毒感染的风险。这类防御HIV感染的疗法称为露出前抗御（PrEP）疗法。
吉利德科学公司垦荒的Descovy（F/TAF）是由emtricitabine与tenofovir alafenamide构成的复合片剂，已获批用于治疗艾滋病。而Descovy作为PrEP疗法的潜力已在DISCOVER履行中获得考证。
▲DISCOVER试验治理介绍（图片根源：参考材料[2]）
在DISCOVER执行中，Descovy与已获批的PrEP疗法Truvada（F/TDF）进行比拟，考验Descovy降低人群害病风险的治疗的效果劳否达到非劣效性标准。履行毕竟讲明，Descovy组HIV感染概率均匀为每年0.16/100人，而Truvada组HIV感染几率平均为每年0.34/100人。Descovy与Truvada相比，抵达了非劣效性的标准。同时，Descovy组的骨密度和肾听从保险性显露明明优于Truvada组。
参照原料：
[1] Gilead Sciences Statement on U.S. Food and Drug Administration Advisory Co妹妹ittee’s Recommendation on Descovy for PrEP?. Retrieved Aug 8, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190807005917/en
[2] Gilead Sciences Q4 2018 Earning Results. Retrieved February 5, 2019, from http://investors.gilead.com/static-files/d37c8017-5ae2-40d1-b8e3-371604c33341
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