AHF呼吁吉利德大幅降低
时间:2019-10-27 20:35 来源:未知 作者:健康新闻 点击:次
编译丨范东东
10月3日，美国FDA容许了在体重跨越35kg的高危成年天时青少年中使用Descovy（恩曲他滨200mg和替诺福韦艾拉酚胺25mg）发展1型艾滋病的露出前避免（PrEP），以低沉1型艾滋病净化的风险。在蒙受阴道性行为而有感染1型艾滋病风险的个别中，不建议使用Descovy，由于尚未评估该药物对此类人群的无效性。
在一项随机、双盲、多国跨国试验中，对5387名与男性发素性相干且有沾染1型艾滋病危险的HIV阴性男性与变性女性评价了Descovy作为袒露前防御用药的安然性和有用性。该试验相比了天天一次Descovy与Truvada（恩曲他滨，替诺福韦酯200 mg / 300 mg）的疗效，试验年光为48至96周，首要终点是每组患者中1型艾滋病的净化率。
在2694例具有1型艾滋病沾染风险并服用逐日一次Descovy的受试者中，呈报了7例艾滋病污染。在2693例具备1型艾滋病污染风险并服用逐日一次Truvada的受试者中，呈文了15例艾滋病感染。试验到底表白，Descovy组艾滋病污染几率均匀为每一年0.16/100人，而Truvada组艾滋病净化几率匀称为每一年0.34/100人。Descovy与Truvada相比，达到了非劣效性的标准。同时，Descovy组的骨密度与肾死守安全性表现显着优于Truvada组，达到了事前指定的次要尽头。
FDA药物评估与研讨核心抗病毒制造品部副主任Jeffrey Murray博士说：“遵照药物Descovy标签上的指赐正确服用PrEP药物尤其有用，而且可以防范HIV沾染。这项允许为某些面对污染艾滋病风险的患者供应了更多的防止决议，并布施FDA和美国卫生与群众效能部进一步起劲，垦荒艾滋病治疗和预防门径，减少新的艾滋病感抱临床。”
然而在上周五，艾滋病健康基金会下令吉利德“即时做粗略的事”，飞腾裸露前防止药物Descovy的价格。艾滋病医疗保健基金会Michael Weinstein在一份新闻稿中说：“吉利德在过去十年内成心压制患者应用TAF发展医治，教唆患者不得不置办利润率更高的TDF。然而，祥瑞德的贪婪和对款项的追求使艾滋病患者遭受了远大的戕害，许多患者由于服用替诺福韦造成为了永恒性的肾脏和骨骼损害。”
本年8月，当FDA征询委员会首倡Descovy容许用于PrEP时，艾滋病健康基金会就向祥瑞德提出申请将Descovy药物利润低沉至每片1美元。根据Drugs.com的数据，Descovy当前每30片的价格约为1800美元，即每片60美元。在最新一次的要求中，艾滋病医疗保健基金会取消了具体的价值要求，仅要求祥瑞德大幅高涨该药物的价格。
今年5月，美国联邦法官在一项触及31个州的140名患者的集体诉讼中控告吉祥德应试虑到旧款药物的安全性问题，不应封闭患者置办下一代艾滋病药物的渠道。吉祥德的TDF药物Viread、Truvada、Atripla、Compler与Stribild离别于2001年、2004年、2006年、2011年和2012年获得FDA容许。更安全的新一代制作品TAF药物自2015年的Genvoya劈脸进入市场，接着是2016年的Odefsey与Descovy。
当不祥德推出新的药物套装TAF时，吉祥德耻笑了新型制作品的保险性，尤其是其较低的肾脏和骨骼毒性风险，并死力压服大夫将患者转移到下一代产品上。该诉讼透露表现“祥瑞德原先可以并应当将更高的保险性松散到其先前的制作品企图中，然而却对大夫和患者隐瞒了跨越十年”。
而此次吉祥德推出新款药物的理由也并非为患者着想，更多的是由于Truvada约莫在2020年9月面对仿制药的猛烈攻击，于是比来才鼎力促进患者转向其新型打造品。SVB Leerink的解析师Geoffrey Porges在上木曜日给客户的一封信中写道，与Truvada相比，Descovy的副感化绝对温与，涵概骨骼损害与肾脏毒性。别的，Descovy还显示出比Truvada更快的生效速度以及梗概维持更长的药物浓度。
本年5月，祥瑞德曾向美国当局应承捐赠240万瓶Truvada，然而有美国媒体显现此举的真实目的并不是为了牵制艾滋病传染，而是为了禁止仿造药的分工。吉利德之前还应承，假如美国FDA许可Descovy用于艾滋病裸露前避免，也会捐赠未必量的Descovy给美国政府。尽管不祥德是否或是执行许诺咱们不得而知，然而此次该药物获批用于PrEP，对付吉利德无疑是一个好动态。Porges曩昔意料，Descovy贩卖额峰值估量将到达38亿美元，足以对消和弥补Truvada未理由仿制药相助打造生的销售迷失。
参照来源：
1、FDA approves second drug to prevent HIV infection as part of ongoing efforts to end the HIV epidemic
2、Gilead called on to 'significantly cut' HIV med Descovy's price in PrEP
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