健康有为网 - 中国健康资讯、健康人生、健康管理、健康推荐服务门户网站移动版

康朴生物医药技能（上海）有限公司（“康朴生物医药”）明天宣告，公司已经在美国顺遂实现其I类翻新药KPG-818在安康受试者中的I期病例研讨。 

此项随机、双盲、劝解剂对照的临床试验，主要目的是评价KPG-818在健康受试者中的平安性、耐受性及药代能源学等特征。此次试验共有40例安康受试者插手了5个口服单剂量递加（SAD）行列步队（2、5、10、20、30 mg）的研讨，每一个队列入组8例受试者，个中6例受试者蒙受给药，2例受试者承受慰藉剂。 

此项病例实验也曾达到主要研讨目标，未呈现任何老火不良反响事情（SAE），未抵达最大耐受剂量。KPG-818在30 mg的剂量范围内表现出了良好的安全性及耐受性。 

此项病例研讨的药代能源学数据展示，KPG-818在康健受试者体内吸引较快，5个剂量组的半衰期在11-24 h范围，AUC与Cmax与给药剂量均呈良好的线性依靠相关。其它，食品对药代无明显影响。 

此项临床实验所获取的良好的安全耐受数据以及药代动力学参数为康朴生物医药将KPG-818进一步推向医治琐细性红斑狼疮及多种血液肿瘤等领域的临床研究奠基了坚硬的基本。