通过一致性的评价药品研发费用汇总
时间:2019-07-27 19:14 来源:未知 作者:健康新闻 点击:次
据医药魔方不完全统计,上市公司书记过研发用度的经过不合性评估药品(搜聚新4类视同经过)共有64个,其中55个低于1000万元,9个高于1000万元。若是按比例计算,增补申请中高于1000万元的占10.9%,新4类要求中高于1000万元的占44.4%,由此也示意根据新注册分类的条件启示一个仿造药,老本要比夙昔个人赶过不少。
以下为具体药品用度清单。
2019年至今,恒瑞医药有2个经过差别性评估仿造药的研发费用超越1000万元,划分是往年3月份获批的替吉奥胶囊,以及前不久刚才获批的海外首仿醋酸阿比特龙片,十分醋酸阿比特龙片的研发用度直逼到达了3905万元。
除此之外,海正药业本年也有两款经由分歧性评价仿造药的研发用度逾越1000万,划分是3月获批的硫酸氨基葡萄糖胶囊(增补要求)和刚才获批的虎魄酸索利那新片(新4类),研发费用到达1300万和1418万元。
原题目:经由过程不合性评价药品研发用度汇总,遏制2019/7/23
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