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炎炎夏季，啤酒小龙虾风靡，烧烤炸鸡不竭，痛风悄但是至。高尿酸也曾成为继高血压、高血脂、高血糖以后的“第四高”。据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端抗痛风药市场下跌至16.39亿元，同比增长83.55%。当前，抗痛风药还未有企业经由差别性评估，东阳光药苯溴马隆无望成为首个过评的抗痛风药。其它，恒瑞的SHR4640片克日进入Ⅲ期临床，有望成为首个国出产1类抗痛风新药。 

抗痛风药市场增长超80% 

跟着人们糊口生涯水平的前进，高尿酸血症和痛风这类“繁华病”，越来越多的惠临到普通国民家，并逐步涌现“年迈化”的趋向。伴有着痛风发病率的进步，我国抗痛风药市场络续攀升。米内网数据体现，2018年中国公立医疗机构终端抗痛风制剂市场规模上涨至16.39亿元，同比增长83.55%。 

中国公立医疗机构终端抗痛风制剂销售状况（单位：万元） 

 

高尿酸血症是由于体内尿酸天生适量或尿酸分泌减少所致的代谢性疾病。痛风是常见的慢性炎症性关节炎，它是由高尿酸血症和关节四周的尿酸盐晶体沉积惹起的症状，高尿酸血症是痛风的主要病因。 

公然材料表示，我国高尿酸血症患者人数已达1.7亿，此中痛风患者超过8000万人，并且正以每一年9.7%的年增长率急迅添加。估计2020年，痛风人数将抵达一亿。当前痛风也曾成为我国仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。 

四大种类成主力，恒瑞、东阳光药领跑市场 

痛风治疗的首要方式为减少尿酸生成和促退尿酸分泌。米内网数据显露，2018年中国公立医疗机构终端应用的抗痛风制剂主要有非布司他、苯溴马隆、别嘌醇、秋水仙碱与丙磺舒。此中，非布司他并吞66.31%的市场份额，苯溴马隆占比22.73%。 

2018年中国公立医疗机构终端抗痛风制剂品种格局 

 

非布司他可胁制尿酸的天生，用于痛风患者高尿酸血症的暂且医治。据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端非布司他发卖额为10.87亿元，同比增长140.44%。其中，恒瑞医药并吞40%的市场份额，万邦医药占比39.66%，朱养心药业占比20.34%。今朝海内企业只需3家取得该制造品生产批文，原研厂家日本帝人股份有限公司的非布司他片（商品名菲布力）于2018年9月4日获国度药监局应允上市。 

中国公立医疗机构终端非布司他发卖情况（单元：万元） 

 

2018年中国公立医疗机构终端非布司他品牌格式 

 

苯溴马隆可促成体内尿酸的渗出，用于原发性高尿酸血症，痛风性关节炎以及痛风结节肿等病症。据米内网数据，2018年中国公立医疗机构终端苯溴马隆发卖额为3.72亿元，同比增长31.58%。原研药立加利仙攻陷58.52%的市场份额，东阳光药的尔同舒占比24.5%。 

中国公立医疗机构终端苯溴马隆发卖环境（单元：万元） 

 

东阳光药或迎首个过评抗痛风药 

今朝，抗痛风药还未有企业颠末差距性评估。米内网数据展现，非布司他、苯溴马隆的差距性评价要求在审中，涉及企业有恒瑞医药、东阳光药、万邦医药等3家企业。从审评工夫来看，东阳光药的苯溴马隆有望成为首个过评的抗痛风药。 

不合性评价在审评审批中的抗痛风药 

 

非布司他由于降尿酸成果明了且平安性更高，对付肾遵命不全的患者不必要调整给药剂量，曾经成为降尿酸医治的一线用药。随着非布司他市场的强劲增长，海内多家企业争相仿制该出产品。 

据米内网数据，东阳光药提交的非布司他片仿制3类要求在审中，海纳医药的该申请也已获受理；扬子江药业、华世通医药提交的非布司他片仿制4类申请也在审中。同时，这些制造品按仿造药3类/4类要求上市，获批生产后将视同经由分歧性评价。 

非布司他仿造陈说情况 

 

4款抗痛风新药在研，恒瑞进度争先 

米内网中国病例执行公示库体现，今朝国外有4款1类抗痛风新药处于病例阶段，划分为恒瑞医药的SHR4640片、益方生物的D-0120片、上海璎黎药业的YL-90148片及成都海创药业的HP501缓释片。 

外洋1类抗痛风新药研发环境 

 

SHR4640片是恒瑞医药自主研发的1.1类抗痛风新药，用于高尿酸血症和痛风的医治。最新数据显现，恒瑞医药的SHR4640片已经进入Ⅲ期临床，进度遥遥领先同类产品企业，无望成为首个国出产1类抗痛风新药。 

恒瑞医药SHR4640片病例进展 

 

高尿酸也曾成为继高血压、高血脂、高血糖以后的“第四高”。今朝，中国尚无一个自主创新的医治痛风药物，开辟疗效更好、平安更高的医治高尿酸血症药物为临床所守候。伴同着老龄化带来的宏壮用药需求，以及国度对慢病药的关注与支持，越来越多的企业末尾加大慢病领域的构造。 

数据源头：米内网数据库、CDE 

原标题：市场狂涨80%！4款1类痛风新药恒瑞进度领先，东阳光药或迎首个过评痛风药