健康有为网 - 中国健康资讯、健康人生、健康管理、健康推荐服务门户网站移动版

GMP是药品生制造的根基申请，只会接续的改善，不会勾销，取缔的只不过认证证书。 

所谓认证，是指由认证机构证实产品、处事、设计细碎适宜关连武艺规范的自愿性要求大约标准的合格评定勾当。现有的GMP认证证书，由药品禁锢部门颁布，有效期5年，从某种角度来说，就等于囚系部份供认，该生制造企业在5年内，其生打造活动切合GMP规范。 

但是GMP认证，理论其实不科学 

首先，GMP是一个平时活动，不是你昨天契合GMP规范，明天就不一定会适宜。某些企业，认证前认证后两张脸，查看官一脱离，马上就不按规范作，这就让认证证书变为了违规操纵的“遮羞布”。 

其次，GMP现场查看只是一种抽查，弗成能看到企业的一切。GMP现场检查，不论力度若何，检查官都不克不及发现企业具备的所有问题。 

国际做法 

所以，有些国度只有GMP现场查抄，没有GMP认证，如美国的FDA，现场查抄结束不会宣告GMP证书，只会提供一份EIR呈文，记实查抄官在搜查历程中看到了甚么，以及483表，记录所缔造的偏差项。诚然，假定不有创造值得记载的缺点项，就没有483。要是具有老火的误差，制作品质量具有弗成承受的风险，还会发出郑重告知信，和入口禁令/贩卖禁令。 

取缔GMP认证证书，象征着符合规范是企业本身的事情，企业要将GMP活动融入到平常的每个勾当中，只有企业运转一天，GMP勾当就一天都不能终了，那怕你翌日刚零483通过了GMP现场检查，也不象征着你明天不会被监禁一部分惩罚。 

取消GMP认证，其实不虞味着现场搜查结果就不悍然 

美国FDA会悍然企业搜查汗青，搜罗搜检岁月、搜检类型、搜检终究，谁想查问，随时都可以上数据库查询，更不要说郑重告知信和进口禁令，企业有哪些很有问题瑕疵，郑重告知信都邑写得清清楚楚。 

我信托，中国取缔GMP认证后，也会是何等做。 

也便是说，取消GMP认证，对业界而言是申请更严格了，而不是松开了。 

从其时到未来，干部用药安然重于泰山，药品监禁不有最严只有更严，放松截留是弗成能的。 

原标题问题：取缔GMP认证，是否象征着囚系机构再也不为企业背书？