合全药业上海分析服务部及常州基地零缺陷通过美国FDA现场检查
时间:2019-07-27 21:58 来源:未知 作者:健康新闻 点击:次
合全药业上海剖析供职部及常州基地零毛病经由过程美国FDA现场检查
克期，药明康德子公司合全药业颁布发表其位于上海的阐发就事部与常州的质料药研发及生产基地在对立周内均以零瑕玷的究竟顺利经过美国FDA的现场搜检。这不单符号着合全药业的风致系统可以常态化遭受全球拘留机构的查抄，也再一次印证了合全药业争先的新药研发和生制作一体化平台，大概为全球客户供应切合海内最高品格监禁标准的效能，助力更多新药、好药早日进入市场，造福病患。
合全药业从2013年至今前后7次经由过程美国FDA的现场查抄，合全生制作的化学创新药今朝已在全世界95个国度获批上市。这次接受搜检的合全药业解析干事部（ASU）能为客户供应从原料药到制剂的剖析办法斥地，验证与检测及波动性研讨等管事，全面赞成从病例前至商业化等差距阶段的新药开发项目须要。合全药业常州原料药研发与生制造基地占地近16万平方米，领有包含喷雾枯燥、流体化学、寡核苷酸和多肽等在内的多项后代的技术手段研发和生打造技能花样。常州基地曾于2018年首次以零弱点顺遂通过美国FDA的现场检查。
注：原文有删减。
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