「医药速读社」福建推行远程审方 辉瑞Lyrica九个仿制药获批
时间:2019-07-27 22:01 来源:未知 作者:健康新闻 点击:次
【2019年07月23日/ 医药资讯一览】福建省揭橥单方面广而告之执业药师远程审方政策；奥美医疗拟以5237万元转让子公司东莞奥美100%股权；Intec帕金森药物三期病例败北 股价跌到汗青最低！；山东鲁抗首仿「达格列净片」机密上市；Vertex提交囊性纤维化三联疗法新药要求……每日鲜嫩药闻医讯，速读社与您一同存眷！（点击标题问题，可获取原文）
Part 1 政策简报
| 山东居民医保筹资规范进步 每人不低于770元
7月22日，山东省公共当局新闻办公室召开新闻发布会，会上介绍到，2019年山东省居民医保筹资尺度达到每人不低于770元，此中人均财政补贴规范新增30元，达到每人不低于520元，个人缴费250元。 （山东省干部政府）
| 福建省颁发周全广而告之执业药师长途审方政策
今日，福建省药监局官网发布《福建省药品监督办理局解析处对于拷打经由过程信息技术开展执业药师短途审方的定见》，鞭挞执业药师经由过程近程审方来完成合理分配运用。（福建省药监局）
Part 2 打造经窥察
| 奥美医疗拟以5237万元让渡子公司东莞奥美100%股权
7月22日，奥美医疗发布通知布告闪现，鉴于二级全资子公司东莞奥美医疗用品有限公司已无实践运营，按照战略规划，为美化资制造机关，奥美医疗拟将持有的东莞奥美100%股权让渡予深圳市明昌投资发展有限公司，转让价格为5237万元公共币。（sina医药新闻）
| Eurolife Healthcare收购梯瓦制药旗下工厂 生产静脉注射用药物
7月22日音讯，印度制药公司Eurolife Healthcare揭晓收购以色列梯瓦制药家当有限公司旗下静脉打针用药物生打造工厂，本次收购未流露任何财政条目。（动脉网）
Part 3 药闻医讯
| Intec帕金森药物三期临床败北 股价跌到汗青最低！
7月23日，以色列生物妙技公司Intec Pharma揭晓其帕金森病药物AP-CD/LD（卡左双多巴/左旋多巴）在第3阶段比照履行（ACCORDANCE）中未能达到主要尽头，激起了投资者大量兜销公司股票。（新浪医药新闻）
| Vertex提交囊性纤维化三联疗法新药要求 有望来岁初获批
7月23日，Vertex Pharmaceuticals公司颁发，它向美国FDA提交了由VX-445（elexacaftor），tezacaftor和ivacaftor三种药物构成的组合疗法的新药要求，用于医治囊性纤维化。这一新药申请同时谋求优先审评资历，假定获取准许，FDA对它的审评年华将从标准的12个月紧缩至8个月。（药明康德）
| 安科生物新出产品获第二类医疗东西注册证
7月23日动静，安科生物本日发布公告闪现，公司已取得安徽省药品照管治理局核发的《第二类医疗器材注册证（体外诊断试剂）》（注册证编号：皖械注准20192400105），该注册证的取得标识表记标帜着公司的新出产品精浆锌检测试剂盒获准上市发卖。（新浪医药新闻）
| 山东鲁抗首仿「达格列净片」秘密上市
7月22日，依据新药研发监测数据库透露表现，CDE受理了山东鲁抗「达格列净片」的上市要求，为我国首仿出产品。别的达格列净本土仿制企业仍处于临床阶段，其中共波及38个受理号、15家企业。（医药天文）
| 基石药业ivosidenib桥接注册性I期实行在中国获批
7月22日，基石药业发表，国家药品监督希图局近期允许ivosidenib (TIBSOVO)在中国带动一项桥接注册性I期履行，以治疗携带IDH1基因渐变的复发或难治性急性髓系白血病患者。这项自力实验，旨在考据ivosidenib在该类患者中的有效性、安然性和药代动力学。（美通社）
| 双鹭来那度胺再次涨价近30%
7 月 22 日，安徽省医药集合倾销网发布《对于再次下调北京双鹭「来那度胺胶囊」集采价格的公告》，双鹭来那度胺在往年2月份降价72%的根蒂上再次升价近 30%。（丁香园Insight数据库）
| 辉瑞Lyrica凉凉！9个仿造药同时获批
近日，美国FDA准许了辉瑞重磅制作品Lyrica的首批仿制药，这些仿造药来自9家制药公司，搜聚：Alembic、Alkem Laboratories、Amneal、Dr. Reddy’s Laboratories、InvaGen、MSN Laboratories、Rising制药、Sciegen以及梯瓦。（sina医药新闻）
| 优时比翻新药希敏佳在我国获批 用于类风关治疗
昔日，优时比发布，希敏佳（培塞利珠单抗注射液）已获国度药品监视办理局准许，用于中重度活动性类风湿关节炎的医治。作为优时比引入中国的首款生物制剂，希敏佳的获批标识表记标帜着优时比在中国正式进军免疫系统疾病范围，同时也是优时比在华战略调解排遣的紧要里程碑。（美通社）
| 重磅药利伐沙班一制剂专利被宣告有用
本日，国度知识制造权局发布有用宣告恳求查察决意书，拜耳常识打造权有限义务公司的申请号/专利号为：200480035106.X的专利“用于制备适口腔给药的固态药物组合物的门径”，被决定为“宣告专利权全数有用”。（赛柏蓝）
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