恒瑞新药挺进Ⅲ期临床 ！
时间:2019-07-27 22:07 来源:未知 作者:健康新闻 点击:次
作者：小药丸
克日，恒瑞医药旗下在研新药URAT1决意性胁制剂SHR4640片挺进Ⅲ期临床，该药物是恒瑞医药自立翻新的1.1类抗痛风药物，拟用于高尿酸血症与痛风的医治。
数据泉源：NMPA
研发进度最快的国产1.1类抗痛风新药
目前，我国成人高尿酸血症的抱病率为8.4%，痛风的染病率在1%~3%，并涌现出了逐年回升的趋向。
国外痛风的临床医治多接纳抗炎药物，这类药物均为症状缓解类药物，并不能医治痛风，有用且不良反馈少的药物很少。今朝痛风治疗药物领域的钻研一般基于肾小管对尿酸重吸收的代谢举措，从推动尿酸倾轧与降服尿酸生成两边面脱手。此中，经由过程榨取尿酸盐重排汇转运子1（URAT1）促进尿酸的渗出是目前的抢手研究领域。
恒瑞在研新药SHR4640片属于URAT1的决定性克制剂，于2017年5月动员海内Ⅱ期病例实行，即日挺进Ⅲ期病例履行，是目前这一领域海外研发进度最快的药物。
数据来源：NMPA
SHR4640片VS雷西纳德的潜在对比优势
雷西纳德(Lesinurad)是阿斯利康研发，全球首个上市的尿酸盐重吸收转运子(URAT1)打败剂，于2015岁暮经FDA容许上市，商品名为Zurampic?，与黄嘌呤腐蚀酶胁制剂联用治疗黄嘌呤氧化酶战胜剂单药医治后未完成指数血清尿酸水平的与痛风关联的高尿酸血症。
无非，雷西纳德用于痛风患者的剂量较高，疗效不佳，肾脏毒性问题显明，带有FDA的肾衰黑框警告，患者无奈且则使用，目前仅获批了分离用药疗法。
基于目前的药物选择规模，临床需要疗效更佳、不良反响更小、治疗周期更短的治疗药物。
恒瑞SHR4640片具有了这类后劲。基于URAT1压迫活性数据，理论上抵达相同的抑产历时，SHR4640片的用量仅仅约为雷西纳德的1/215，这为SHR4640片的低剂量治疗、高涨不良反响供应了或者。
数据来源：公开数据
对比这二者的Ⅲ期临床实验，在SHR4640片登记号为CTR20191376的执行形式中，受试者重要每天口服一次5/10mg的SHR4640片，一连用药合计9个月，单药医治；在雷西纳德获批的Ⅲ期临床试验中，受试者必要口服200/400mg的片剂，治疗期长达11.2个月。
相比之下，SHR4640片的医治剂量大大低沉，周期更短，假定可以到达相似或更为的疗效，再伴有低剂量下的低不良反应发作率，那么患者的临床受益将会大大行进，等待SHR4640片的Ⅲ期临床终究。
海内处于临床阶段的同类药物
目前，恒瑞医药SHR4640片是国内研发进度最快的国产URAT1抉择性按捺剂痛风医治新药。除了SHR4640片之外，进入临床阶段的海内同类产品还采集了益方生物的D-0120片、上海璎黎药业的YL-90148片及成都海创药业的HP501缓释片。
数据根源：NMPA
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