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日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，评估皮下注射（SC）剂型Entyvio（vedolizumab）医治克罗恩病（CD）的III期病例研究VISIBLE 2到达了首要终点。该研讨在中度至重度活动性CD成人患者中展开，评价了Entyvio作为保持疗法的疗效与平安性。 

该研讨是一项随机、双盲、慰藉剂对照III期研究，评价了Entyvio SC作为一种保持疗法医治中度至重度勾当性CD成年人患者的疗效和保险性。研究共入组了644例患者，全体患者在入组研究前对皮质类固醇、免疫调理剂或肿瘤欠安死因子-α（TNF-α）拮抗剂反响缺失或不再反应或不耐受。研讨中，全体患者在第0周和第2周遭受2次开放标签Entyvio 300mg静脉注射（IV）治疗，在第6周疾病状况达光临床反馈的患者（n=410）随机进入2个组，分袂承受Entyvio 108mg皮下打针（SC）或抚慰剂皮下打针，从第6周至第50周时期每2周治疗一次。该研究中，病例反馈界说为克罗恩病勾当目标（CDAI）评分较基线（第0周）降落70分以上，病例缓解定义为第52周CDAI评分≤150分。 

究竟显示，在第52周，与慰藉剂组相比，Entyvio SC治疗组有显明更高比例的患者到达临床减缓，数据具有统计学显著差距，抵达了研究的首要终点。钻研中，Entyvio SC的不良事变与Entyvio IV已知的安全性一致，没有缔造新的平安信号。该研讨的事实将与解放机构分享，并将在未来召开的科学会议上颁布进一步的数据。 

 

武田胃肠病治疗单位负责人Asit Parikh博士闪现：“VISIBLE 2钻研到达主要止境，标志着咱们捐募CD患者在Entyvio医治门径所付诸奋力取得的症结一步，岂论是静脉注射照旧皮下打针。这些数据，以及医治溃疡性结肠炎（UC）环节性VISIBLE 1研讨的结果，为赞成Entyvio SC作为维持疗法用于CD与UC供给了一个更单方面的证据。” 

Entyvio是一种肠道决意性生物制剂，于2014年5月获美国和欧盟许可上市。目前，静脉注射（IV）剂型Entyvio已获环球60多个国度准予，用于中度至重度勾当性溃疡性结肠炎（UC）或克罗恩病（CD）成人患者的医治。 

Entyvio的活性药物成分为vedolizumab，这是一种人源化单克隆抗体，可奇特性拮抗α4β7整合素，克制α4β7整合素对肠道黏膜细胞粘附份子MAdCAM-1的会萃。MAdCAM-1决议性表述于肠胃血管与淋迎合。α4β7整合素表明于一组轮回（circulating）白细胞，这些细胞已被证明在CD和UC疾病中介导炎症历程中发挥了必要感化。通过克制α4β7整合素，vedolizumab可以限定某些白细胞漫湿肠道组织的能耐。 

原文因由：Investigational Subcutaneous Formulation of Vedolizumab Meets Primary Endpoint in Achieving Clinical Remission at Week 52 in Patients with Moderately to Severely Active Crohn's Disease 

原标题问题：肠道选择性抗炎药！武田皮下打针剂型Entyvio医治克罗恩病III期病例获得告捷！ 

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