再生元埃博拉药物II期临床提前终止
时间:2019-08-13 18:13 来源:未知 作者:健康新闻 点击:次
编译：范东东
外地年光8月12日，再生元（Regeneron）发表，评估四种医治埃博拉病毒污染药物的随机比较试验PALM将提早终止，缘由是其REGN-EB3疗法在提防埃博拉出世方面优于ZMapp。
PALM是一项随机、多外围、比照试验，于2018年初次提议，事前分为三个医治组，患者别离蒙受mAb114、remdesivir和ZMapp医治。ZMapp是三种单克隆抗体的异化物，但该药仅可感导于扎伊尔型埃博拉病毒，不克不及劝化于其它两种类型埃博拉病毒——苏丹型与本迪布焦型。ZMapp在PREVAIL II临床中被当成标准医治设计。天下卫生结构组织额定专家评价了的所有病例前与病例数据后，对试验筹算进行了修订，增进了REGN-EB3作为第四个治疗组。
REGN-EB3（也称为REGN3470-3471-3479）是再生元把持VelociSuite妙技发亮的抗埃博拉疗法，该疗法紧凑了三种全人单克隆抗体，畴前已取得美国FDA和欧洲EMA的孤儿药认定。再生元研发执行副总裁Neil Stahl博士展现，“再生元团队在创记实的时间内开收回了REGN-EB3，期待进一步单方面地查察试验数据，并与当局与另外合作者互助，使REGN-EB3可用于控制今朝暴发的疫情和未来的病例用场。”
该试验劈头前就体味闪现，只要在失去具有高度统计学意义究竟的条件下，才会提早终止试验。遏制到2019年8月，该试验在刚果4个医治核心招募了近700名受试者。独立数据安全监测委员会在审查了499名患者的暂时死亡率数据后，终极照常做出了停止试验的决议。
参照来历：PALM Ebola Clinical Trial Stopped Early as Regeneron's REGN-EB3 Therapy Shows Superiority to ZMapp in Preventing Ebola Deaths
|