人福医药舒芬太尼透皮贴剂获批临床
时间:2019-08-13 18:36 来源:未知 作者:健康新闻 点击:次
整顿:米内网 白羽
明天,人福医药小我私家股分公司(简称:人福医药)控股子公司宜昌人福药业有限使命公司(简称:宜昌人福)收到国家药监局同意签发的舒芬太尼透皮贴剂的《病例实验通知书》。
药品相干消息
舒芬太尼透皮贴剂实用于治疗中度到重度慢性疼痛,为好昌人福自立研发制造品。今朝舒芬太尼透皮贴剂在国表里均未上市,已上市近似产品为芬太尼透皮贴剂。
中国公立医疗机构终端芬太尼贴膏剂贩卖情况(单元:万元)
据米内网数据显示,2018年中国城市公立医院、县级公立病院、城市社区外围以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端芬太尼贴膏剂发卖额逾越2亿元。首要生出产企业有西安杨森、常州四药制药与河南羚锐制药三家,此中,西安杨森占77%的市场份额。
2019年5月22日宜昌人福提交舒芬太尼透皮贴剂临床注册要求并得到受理,截至今朝已累计投入约1500万元。人福医药展现,依据我国药品注册关系的法令法例要求,宜昌人福在收到上述药物病例实行批件后,将着手动员药物的临床研讨相干工作,待完成临床钻研后,将向国家药监局递交病例试验数据及关系质料,述说生制作上市。
资料泉源:上市公司布告、米内网数据库
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