强生Tremfya治疗中重度斑块型银屑病长期疗效优于Cosentyx
时间:2019-08-13 20:12 来源:未知 作者:健康新闻 点击:次
编译：newborn
强生旗下杨森制药昔日宣布，评估Tremfya（guselkumab）与Cosentyx（secukinumab）医治中度至重度斑块型银屑病的III期病例钻研ECLIPSE的数据已发表于《柳叶刀》。该研讨是比拟选择性IL-23压制剂（Tremfya）与IL-17战胜剂（Cosentyx）的首个头对头研讨，究竟显示，Tremfya在短暂医治的效果方面优于Cosentyx。
ECLIPSE是一项多核心、随机、双盲、阴性药物对照研讨，共入组1048例中度至重度斑块型银屑病成年人患者，患者随机分为两组：Tremfya治疗组：第0、4周离别给药一次，之后每8周给药一次，剂量100mg，皮下注射；Cosentyx医治组：第0、1、2、3、4周别离给药一次，之后每4周给药一次，剂量为300mg（2针，每针150mg），皮下打针。主要尽头是治疗第48周完成PASI90（银屑病皮损面积和严重水准指数[PASI]评分改良最多90%）减缓的患者比例，6个次要终点在第12、48周发展评价，安然性监测继续至第56周。
毕竟显示，该研讨抵达了首要绝顶：在治疗第48周，Tremfya治疗组实现PASI90减缓的患者比例显明高于Cosentyx治疗组（84.5% vs 70.0%，p＜0.0001）。在首个症结次要终点（第12、48周均完成PASI75缓解的患者比例），Tremfya治疗组与Cosentyx治疗组相比抵达了非劣效性标准（85% vs 80%，p＜0.0001），但没有展现出优异性。在其它关键次要绝顶展示以下：在第12周时，实现PASI90缓解的患者比例（69% vs 76%）、实现PASI75缓解的患者比例（89% vs 92%）；在第48周时，完成PASI100缓解的患者比例（58％ vs 48％）、完成研究者小我私家评估（IGA）评分为0（拔除）的患者比例（62% vs 50%）、完成IGA评分为0或1（铲除或最小疾病）的患者比例（85% vs 75%）。
随时日变更的缓解曲线解释，Cosentyx医治的效果起效稍快，而Tremfya在6个月后达到最大减缓率，并在一年内保持，在首要终点方面存在上风。
具体浮现为：前12周，Cosentyx医治组实现PASI90、PASI100、IGA评分为0或1的患者比例稍高；在16-20周，两个医治组完成各缓解方针的患者比例雷同；24周及之后，Tremfya治疗组完成各减缓目的的患者比例较Cosentyx医治组高。这些数据为对比持久治疗的效果供给了新的见地。
钻研中，医治至第44周，Tremfya医治组有27例患者（5.1%）终了治疗，Cosentyx治疗组为48例（9.3%）。研讨期间，观测到的Tremfya与Cosentyx的保险性特色与各自的注册履行和当前处方静态中已知的平安性特色差别。
诚然已有多种新疗法可用，但良多中度至重度斑块型银屑病成年人患者难以维持对医治减缓。诸如ECLIPSE之类比较一时治疗的效果绝顶的病例研究，将协助医疗保健专业人员在医治该疾病时做出更理智的决意。
Tremfya于2017年7月初度获批，是首个只针对IL-23具有选择性阻断感召的生物疗法。该药已应允的适应症为斑块型银屑病。
Cosentyx于2014年12月首次获批，是首个希奇性靶向战胜IL-17A的全人单克隆抗体，选择性靶向阻断循环IL-17A的活性，消沉免疫细碎的活动并改善疾病症状。截止目前，该药已批准的适应症为：银屑病、银屑病枢纽关头炎、强直性脊柱炎。
旧年11月，CDE发布的《第一批临床急需境外新药名单的通知》共涉及48个药物，搜聚Tremfya和Cosentyx，同时被归入的银屑病医治新药还包含两款抗体药物brodalumab和ixekizumab与一款口服药物apremilast。Cosentyx已于今年3月尾取得NMPA准予；Tremfya于6月下旬告诉上市。
今年6月初，强生的另一款抗炎药Stelara（ustekinumab）在中国上市，这是一款IL-12/IL-23双靶向生物制剂，用于医治斑块型银屑病，保持期治疗仅需每3个月皮下打针一次。多款银屑病药物集合上市，象征着在国内该治疗范畴必将迎来一场鏖战。
参考来源：
1、The Lancet publishes Phase 3 ECLIPSE study demonstrating superior long-term efficacy (PASI 90 at Week 48) of TREMFYA (guselkumab) vs COSENTYX (secukinumab) in the treatment of adults with moderate to severe plaque psoriasis
2、New Phase 3 data demonstrate superiority of TREMFYA? (guselkumab) vs Cosentyx? (secukinumab) in delivering PASI 90 responses in the treatment of moderate to severe plaque psoriasis at week 48
3、第一批临床急需境外新药名单发表：40款全球重磅行将海内上市
原题目：头对头对照！强生Tremfya医治中重度斑块型银屑病长久治疗的效果优于Cosentyx
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