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昨日，Foamix Pharmaceuticals公司颁发，美国FDA准许该公司的Amzeeq（minocycline，原名FMX101）上市，医治非结节性中重度痤疮患者的炎症性病变（成年与9岁以上儿科患者）。Amzeeq是一种浓度为4%的米诺环素泡沫疗法，这是首款得到FDA容许的内服米诺环素疗法。 

 

痤疮是一种慢性炎症性皮肤病，常发于皮肤脂腺与毛囊，症状分为炎症性（丘疹与脓疮）与非炎症性（开放性与闭锁性粉刺），大概会严重影响面部与其他区域皮肤。美国约有4-5切切人患了痤疮，此中超越1万万酬劳中度至重度患者，他们的正常保留与心思安康都遭到了影响。对付大部门人来说，痤疮大约会于25岁后逐渐消失，但有了一部份人，极为是女性，或许可在中老年末年患上痤疮。因而，患者们需要一款有效的痤疮疗法来捐募他们脱节这类皮肤疾病的侵害。 

Amzeeq是Foamix公司启迪的4%米诺环素外用泡沫制剂。米诺环素是一种广谱抗生素，在医治中重度痤疮方面医治的效果显着。然而良久以来只有口服剂型，关于有些患者来讲，米诺环素的全身性反感化让他们无奈运用这一有用疗法。Foamix公司行使该公司特有的份子追求不舍技术（Molecule Stabilizing Technology, MST）平台，开拓出基于泡沫的剂型，能够让患者每日运用一次，就能够将米诺环素有效递送到皮肤中。 

 

▲Foamix公司稀罕的泡沫配方（图片泉源：Foamix公司官网） 

这一容许得到3项3期病例试验后果的赞成，合计席卷2418名9岁以上的患者。在这些试验中，Amzeeq与载体相比组相比，显著低落患者的炎症性病变数量。同时使用研究者小我评价（IGA）评分，Amzeeq也显然提高IGA评分到达0或1（象征着皮肤症状完全断根或濒临纯粹革除），或IGA比基线前进至少2分的患者比例。 

“FDA核准Amzeeq是皮肤科规模的重要里程碑，也是米诺环素近50年来最紧要的停留，”Foamix公司首席试验官David Domzalski师长教师说：“我们为公司的独占手艺平台能够带来这款翻新治疗抉择而骄傲。咱们相信，它能够抢救企图中重度痤疮患者的未竟医疗需求。” 

Amzeeq估量在2020年一月上市。 

参照原料： 

[1] Foamix Receives FDA Approval of AMZEEQ? Topical Minocycline Treatment for Millions of Moderate to Severe Acne Sufferers. Retrieved October 18, 2019, from http://www.globenewswire.com/news-release/2019/10/18/1932099/0/en/Foamix-Receives-FDA-Approval-of-AMZEEQ-Topical-Minocycline-Treatment-for-Millions-of-Moderate-to-Severe-Acne-Sufferers.html 

 

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