天境生物宣布TJ202/MOR202获中国多项临床试验许可
时间:2019-10-29 17:34 来源:未知 作者:健康新闻 点击:次
天境生物颁布发表人源单克隆CD38抗体(TJ202/MOR202)获中国国家药品看管图谋局II期病例和III期临床执行允许，顺应症为复发或难治性骨髓瘤。TJ202/MOR202由MorphoSys拓荒，天境生物领有包含海洋，香港，澳门及台湾区域的独家启迪与商业化权柄。
天境生物已在台湾启动TJ202/MOR202的多项临床执行。II期临床实行旨在评价TJ202/MOR202作为三线医治方案的治疗的效果和安全性，于2019年3月在复发或难治性骨髓瘤患者中展开；III期临床实验旨在评估TJ202/MOR202与来那度胺 (LEN)、地塞米松(DEX)三药联用及LEN与DEX两药群集的保险性与疗效，2019年4月起对蒙受过最多一线治疗方案后复发或难治多发性骨髓瘤患者展开研究。在公司“倏地出产品上市”策略的驱动下，天境生物将在大陆睁开这两项病例钻研。
注：原文有删减
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