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翰森制药(经营实体为豪森药业)6月14日得胜登岸港股，当日市值便冲上了千亿台阶。遏制2019年6月30日，公司支付约45.99亿元，同比增长21.9%；研发开支5.58亿元，同比增加53.8%，占公司付给比例达到12.1%；溢利约12.96亿元，较去年同期增多约24.3%。截止发稿日中午12时，翰森制药市值达1476亿港元。2019上半年，豪森药业成功接下了新版国度医保目录、集采扩面带来的政策吃亏，下半年又将有哪些新爆点？ 

图1:翰森制药2019H1各业务板块的收入状况(单位：亿元) 

 

(源头：上市公司半年报) 

糖尿病独家新品调入国家医保，将来将迎暴发期 

翰森制药半年报中提到，在2019年新版国度医保药品目次中，公司未有种类被调出，其它，调入了一个品种，为瑞格列奈二甲双胍。 

图2：2019版国家医保目录瑞格列奈二甲双胍的详细情况 

 

(起原：米内网中国医保目次大一切据库) 

表1：豪森药业独家出产品瑞格列奈二甲双胍的获批状况 

 

(泉源：米内网MED中国药品审评数据库2.0) 

原料浮现，瑞格列奈二甲双胍的原研企业为诺与诺德，但当前外洋市场未有关连出产品在销。该制造品是分离了两种一致感召机制的复方降糖药物，联合饮食牵制与锻炼，用于盐酸二甲双胍单药医治糖尿病但管束成就欠好的2型糖尿病患者，以更好地管教血糖水平。 

瑞格列奈二甲双胍片为豪森药业的独产业品，2014年获批上市，注册分类为3.2类。米内网数据展示，2018年在中国都邑公立医院、县级公立医院、都邑社区焦点及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端，瑞格列奈二甲双胍片(Ⅰ)、(Ⅱ)共计发卖额为32万元，添加率超越3112%。该制作品调入新医保有望迎来快速增加的时机，但一批新力军正奔赴现场，陕西白鹿制药以及成都苑东生物制药均有4类仿制的受理号正在审评审批中。 

“4+7”中标后再战集采扩面，低调拿下2亿市场 

表2：豪森药业插手4+7与集采扩面的中标情况 

 

(来源上海阳光医药推销网，米内网整理仅供参照) 

翰森制药在半年报中提到，影象时期内，公司回应国家医改政策，积极发展斡旋，带量斥逐采购当选品种欧兰宁(奥氮平片)与昕维(甲磺酸伊马替尼片)，维持坚固增加。在客岁4+7带量推销时，豪森药业的奥氮平片与甲磺酸伊马替尼片独家中标，拿下了北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安较量争论2.26亿的洽购金额。 

本年9月，集采扩面激发新一轮涨价潮，本次发生发火当选企业45家，被选制作品60个，与同盟地域2018年最低推销价对照，被选价匀称降幅59%，与“4+7”试点被选代价程度对照，平匀降幅25%。 

豪森药业的奥氮平片与甲磺酸伊马替尼片再次顺利中标，奥氮平片10mg以6.23元/片中标，5mg的中标代价为3.57元/片，供应省(区)包罗了宁夏、江苏、河南、江西、安徽、黑龙江、云南、贵州，8个省(区)首年商定70%推销量计算洽购金额1.55亿元；甲磺酸伊马替尼片100mg以10.38元/片中标，供应省(区)搜罗了四川、江西、黑龙江、内蒙古、新疆(含兵团)、山西、辽宁、宁夏、青海、河南、江苏、湖北，12个省(区)首年约定60%洽购量共计倾销金额4789.52万元。两个品种在集采扩面中，首年可拿下总计2亿元的采购金额。 

从提价幅度来看，奥氮平片(10mg)4+7试点时中标价为9.64元/片，集采扩面齐鲁中标价2.48元/片、印度瑞迪博士实验室中标价6.19元/片，豪森药业中标价6.23元/片，3家企业降幅分别为74.27%、35.79%、35.37%；甲磺酸伊马替尼片(100mg)4+7试点时的中标价为9.64元/片，集采扩面正大晴和的胶囊剂中标价为9.77元/粒，豪森药业片剂中标价为10.38元/片，2家企业降幅为6.06%、0.19%。豪森药业两个品种的报价均低于4+7中标价，但与其他企业的“超低价”比拟仍算较为“低调”，提价幅度不算最大，胜利拿下4+7以及25个省(区)后，豪森药业两大品种在市场上的职位将稳步提高。 

下半年重磅来袭，止吐注射剂新品即将上市 

半年报中提到，豪森药业研发开支5.58亿元，同比增多53.8%，占公司领取比例达到12.1%。一方面公司继续加大自主研发投入，立异药临床试验开支持续增长，另一方面也颠末单干引入国际儿女品种，本期技能引进的相干开销约1亿元。 

表3：豪森药业2019H1获批制造品状况 

 

(来历：米内网MED中国药品审评数据库2.0) 

2019年5月，豪森药业1类新药长效GLP-1受体冲动剂孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)获批上市，该出产品降糖疗效大白，平安性高，且每周仅需注射一次，成为糖尿病患者新的、更好的用药抉择。 

其它，阿哌沙班片与维格列汀片6类仿造获批生制造，均为国外首仿，且视同经由历程一致性评价，头孢地尼胶囊首家经由过程一致性评估。 

值得属意的是，豪森药业的打针用福沙匹坦双葡甲胺(CYHS1600208)3类仿制上市申请目前最新审评状态为“审批完毕-待制证”，无望在近期获批。该产品原研企业为默沙东，是阿瑞匹坦的磷酸酯前药，与阿瑞匹坦同属人P精力/神经激肽1(NK-1)决议性高亲和性受体阻断剂，首要颠末阻断大脑恶心与吐逆信号的浸染机制弘扬浸染，用于肿瘤医治历程中化疗的正手用药，抗御化疗引起的恶心、吐逆，原研打造品于2008年1月获FDA核准上市，同年11月获EMA同意。2019年9月4日，礼貌天晴药业总体的注射用福沙匹坦双葡甲胺3.1类上市要求获批，目前齐鲁制药的3类仿造正在审评审批中。 

表4：豪森药业2019年至今在审的产品情况 

 

（根源：米内网MED中国药品审评数据库2.0） 

2019年4月，豪森药业的翻新药第三代表皮生长因子受体EGFR药物奥美替尼片陈诉上市并被归入优先审评，用于治疗非小细胞肺癌及EGFR-T790M突变后的患者，预期上市后将显着延长适用患者的糊口期。另外一款立异药HS-10342保密病例已失掉默示许可，正在开展I期病例试验。别的，帕利哌酮缓释片和甲磺酸达比加群酯胶囊的4类仿制上市要求。 

豪森药业还透露，翻新药氟马替尼曾经完成所有的武艺审评，预期年内获批，该种类是第二代Bcr-Abl TKI，用于治疗慢性髓性白血病，遵循现有临床试验结果，疗效优于伊马替尼，且并未缔造其他二代药物应用中呈现的胸腔积液或心脏毒性，安然性更高；立异药HS-10234预期来岁递交新药申请，该种类用于治疗乙肝，是替诺福韦前药(PMPA)，在体内急迅转化为活性代谢打造物替诺福韦二磷酸(PMPApp)，在血浆中尤为执著，行进治疗的效果的同时显明低沉毒副感化。 

除外部的研发投入外，豪森药业亦踊跃对外探究相助及收买的机遇。2019年5月，公司与Viela Bio, Inc 签定了CD19单抗inebilizumab在中国斥地用于治疗视神经脊髓炎频谱系疾病和其他自身免疫疾病、血液恶性肿瘤的相助协议。一大批新品已在路上，豪森药业勋绩将来可期。 

泉源：米内网数据库、上市公司公告 

审评数据统计截止10月12日，若有错漏欢送指正。