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阿斯利康预计使用优先审评券
日期：2019-10-29 16:56:12 点击：176 好评：0原创：1C 本文将会起首梳理下罗沙司他中国、日本、美国、欧洲的开辟和注册搁浅，结尾将会总结那些美国上市要求中曾使用优先审评券的药物。 2019年10月17日，阿斯利康与第一三共联合宣布 FDA已负责理trastuzumab deruxtecan (DS-8201) 上市申请，适应症为HER2...
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天士力右佐匹克隆片获仿制药一致性评价
日期：2019-10-29 16:56:02 点击：127 好评：010月22日，天士力发布书记称，其全资子公司江苏帝益收到国度药品照管妄想局宣布的对于右佐匹克隆片（商品名文飞）3mg规格的《药品增补批件》，该药品颠末仿制药一致性评价。 文飞于2007年上市，2019年1月4日向国家药监局递交不同性评价申请，于2019年1月11日...
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两票制、带量采购对械企的影响 这一篇说透了
日期：2019-10-29 16:55:51 点击：143 好评：0综述 在两票制的要求下，贩卖渠道被胁迫扁平化，引刊行业价值链重组以及各方利益大博弈。 带量洽购经过行政手段大幅压低药品、器械耗材的贩卖价格，补偿给中标企业以较大的市场份额与较小的销售推广需求，未中标企业将被强迫在残剩较小市场份额中搏杀，面临...
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它究竟牛在哪里？
日期：2019-10-29 16:55:41 点击：152 好评：0昨天，顶尖学术期刊《天然》在线宣布了一篇对付基因编辑的需要论文。来自Broad钻研所的CRISPR大牛刘如谦（David Liu）教授团队斥地了一种新型的基因编辑技术，无望修复概略89%的已知人类致病变异。这项研究在发布曩昔，就已经在一些学术集会上失掉了不少科学...
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HER2特异性TKI达3期临床终点
日期：2019-10-29 16:55:30 点击：131 好评：0昨天，Seattle Genetics公司宣布，其HER稀罕性口服小份子酪氨酸激酶压榨剂tucatinib，在治疗部份早期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的环节性3期执行HER2CLIMB中，到达试验的首要和环节性次要止境。Seattle Genetics公司打点于2020年第一季度向美国FDA递交新药申...
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重磅！仅用3月 FDA批准囊性纤维化突破性疗法
日期：2019-10-29 16:55:19 点击：181 好评：0泉源：人民日报 / 赛柏蓝器械 ▍收拾整顿：巧克力 耗材零加成100多天，患者看病便宜了吗？ 人民日报发声了 深夜的北京幼儿医院依旧繁忙。 新生儿重症监护室收治了一名急诊剖宫产更生儿，宝宝入世后6小时发现黄疸，病情愈来愈重，后确诊为Rh溶血病，需要立刻...
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重磅！仅用3月 FDA批准囊性纤维化突破性疗法
日期：2019-10-29 16:55:10 点击：156 好评：0今天，Vertex Pharmaceuticals公司揭橥，美国FDA核准该公司的立异疗法Trikafta（elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor与ivacaftor）上市，治疗年事12岁以上的囊性纤维化（CF）患者。这些患者的CFTR基因上最多泛起一个F508del基因突变。这一许可，让6000名随身带...
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这种免疫组合疗法有望改变治疗模式？
日期：2019-10-29 16:54:58 点击：141 好评：0罗氏（Roche）宣布，重磅PD-L1压迫剂Tecentriq（atezolizumab，阿特珠单抗）与VEGF抗体Avastin（bevacizumab，贝伐珠单抗）联用，在医治不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的3期病例试验中抵达两个一起主要终点。与规范疗法索拉非尼（sorafenib）比照，为患者无...
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执业药师发展难题又来了！
日期：2019-10-29 16:54:48 点击：117 好评：0克期，国度药监局颁发了《药品经营看管解决法子（包括意见稿）》（下列简称《方法》），该对行业聚焦的执业药师装备题目作了新规则。 细看《办法》，创造并未提及近程审方，而是要求：执业药师或者其他依法经由资格认定的药学技术职员不在岗时，该当挂牌见告...
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拼热度 巨噬细胞就没有输过
日期：2019-10-29 16:54:38 点击：184 好评：0说到正在开拓中的癌症免疫疗法，一定有属于巨噬细胞的一席之地。一般的观点认为，巨噬细胞就似乎是免疫系统里的大胃王，能把癌细胞给吃掉。为此，不少生物技能公司也在不休斥地创新疗法，想要翻开巨噬细胞的胃口，让它们吃个痛快酣畅。 靶向巨噬细胞的一些抗...