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每周一次Somatrogon获积极III期数据

原创：知行 2019年10月21日，OPKO与Pfizer宣布其医治芳华期前儿童生长激素缺乏症的新份子Somatrogon在一项III期临床执行中获取自动数据，与老例逐日注射一次的生长激素药物Somatropin相比具备非劣效性医治的效果，Somatrogon每周注射一次的上风为患儿与父母...

百奥泰BAT8001进展快

原创：菜菜 来日诰日，荣昌生物自主研发的重磅ADC药物RC48又开展一项临床执行，单药一线医治化疗失利的HER2过诠释型早期胆道癌患者。截止10月21日，RC48在研顺应症包含尿路上皮癌、乳腺癌、胃癌、肺癌以及胆道癌，多达5个，这成为当前国内在研顺应症至多的AD...

刚刚！Biogen宣布2020年初提交阿尔茨海默病新药上市申请

起原：医药魔方Plus 10月22日，Biogen与日本卫材发布，在与FDA协商后，Biogen希图将在2020年初向FDA提交阿尔茨海默病药物aducanumab的生物制品许可上市申请（BLA），并将继续与欧洲、日本等地域的开释机构进行商量。 受此新闻影响，Biogen的股票在盘前生意上...

中国生物制药主要股东谢炳及郑翔玲合赠21.45%股权予其子谢承润

10月22日晚间，中国生物制药宣告公告称，公司接获机密，实行董事及首要股东谢炳及郑翔玲分别把切实益领有的4.5亿股及22.5亿股公司股份以赠给办法无偿让渡予其儿子谢承润。让渡完成后，谢承润持有该公司合计27亿股，其持股比例抵达21.45%。 通知布告流露，22...

NSCLC临床申请获批

中国国度药监局药品审评外围（CDE）官网显示，诺华曲美替尼的病例试验申请获取暗示许可，适应症为：曲美替尼联合达拉非尼用于医治BRAF V600渐变的早期非小细胞肺癌成年患者。 玄色素瘤作为攻破口 达拉非尼（dabrafenib）与曲美替尼（trametinib）由葛兰素史...

研发日报丨强生Opsumit联合他达拉非IV期临床达主要终点

【2019.10.22/研发NEWS】重磅！仅用3月 FDA同意囊性纤维化打破性疗法；难治乳腺癌患者疾病风险高涨46% HER2独特性TKI达3期临床终点；复星医药控股子公司收到药品GMP证书；强生Opsumit汇集他达拉非IV期临床达首要绝顶 咱们笃志医药研发最新音讯，给研发人员供...

研发日报丨亿帆医药子公司在研产品获美国FDA孤儿药资格认定

【2019.10.23/研发NEWS】亿帆医药子公司在研制作品获美国FDA孤儿药资格认定；渤健AD药物aducanumab将要求上市 ；一线治疗肺癌 ！百时美O+Y组合分离化疗3期病例达主要绝顶；天士力右佐匹克隆片获仿造药分歧性评估 我们潜心医药研发最新消息，给研发职员供给实...

又一部队三甲医院启动医药代表备案

继陆军军医大学第一隶属病院（西南病院）以后，陆军军医大学第三隶属病院（大坪医院）克日也发表了讲述，关闭医药代表存案工作。 未备案代表不予接待 遵循通知函阐明，据国度和军队深切促进医疗卫生行业领域整肃治理干系要求，该院决议实赠医药生出产、供给...

医院回款出新规

▍整顿：巧克力 跨过经销商直接付款，江苏省一票制要来了。 全省或将一票制 近期，中共江苏省纪委办公厅、江苏省监委办公厅、江苏省医疗保障局和江苏省卫生安康委印发《对于促成全省高值医用耗材阳光推销工作的演讲》（下称《陈说》）表示，从往年10月起，推...

8大创新药企肿瘤布局比较

原创：沐沐 据国家癌症外围最新颁布的数据显示，我国恶性肿瘤起病率为285.83/10万，死亡率为170.05/10万。恶性肿瘤出生占居民全数死因的23.91%。历年来的数据表达，我国恶性肿瘤每年的发病率及出生率增幅离别为3.9%及2.5%，病发及出生避世人数泛起持续回升的...