编译丨newborn 昔日,NDMA杂质一事在制药圈再次闹得沸沸扬扬。原由是,在赛诺菲Zantac(雷尼替丁)等药物中发现了NDMA,但FDA的态度却截然差距,与对华海制药的峻厉制裁形成为了暴烈反差。无非,已有美国医药电商示威,申请FDA差遣Zantac等药物。(详见:同...
原创:菜菜 克日,医药圈又有一个重磅新闻,Keytruda(K药)即将在中国获批第三个顺应症,用于PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线医治。 根据NMPA官网闪现,默沙东PD-1单抗新适应症上市申请(受理号:JXSS1800029)的打算外形也曾变越发在审批,该适应症...
本源:财政部/外围访谈 整顿:赛柏蓝玉米 上市药企财务造假,被cctv点名。 ▍上市药企涉嫌账目造假,手腕极其高雅 8月9日,焦点访谈播出《财政造假须宽大旷达》专题报导,近期一批涉嫌财政造假的上市药企因涉案金额重大、才能极度文雅、守法情节分外严重被点...
今天,专一于利用微生物组钻研开荒翻新疗法的LUCA Biologics正式成立。它将垦荒活生物疗法,医治种种女性康健相干的疾病,从尿路感染(urinary tract infection,UTI)与细菌性阴道病(bacterial vaginosis,BV)等细菌净化到早产(preterm birth,PTB)与不...
日前,免疫肿瘤学新锐公司Elicio Therapeutics展现了其针对7种KRAS渐变体(mKRAS)的癌症疫苗的必要病例前数据。数据下场表明,靶向mKRAS抗原的癌症疫苗或许诱发强效的细胞裂解。Elicio的AMP KRAS疫苗ELI-002工程约莫将于2020年第一季度进入治疗胰腺癌患者的...
【2019年08月11日/ 医药资讯一览】民营医院参与医共体创建文件落地;山东省高值耗材联动世界最低价;一线医治进步肺癌总生活生计期Tagrisso症结性3期病例事实踊跃;2018年国度药品抽检年报发布 总合格率97.1%;Moderna公司mRNA个别化肿瘤疫苗挺进2期临床履行...
北京市卫生安康委员会昔日发布了12家人类捐募生殖技术校验及格批复。畴昔,北京市卫健委组织专家对这12家医疗机构进行了现场校验与查核。据知,由于抢救生殖技能触及司法、伦理等题目,准入门槛高,民间与评审专家要求非常严厉。 根据之前颁布的《北京市人类...
去势抵挡性前方腺癌(castration-resistant prostate cancer, CRPC)是一种致命性的早期前列腺癌模式。在CRPC中,肿瘤可以独立成长,再也不需要雄激素受体(androgen receptor, AR)的外部刺激。因而,在雄激素褫夺疗法(androgen deprivation therapy, ADT...
2019年7月,举世首次应允新药首要会合在美国。美国食物药品照管筹算局FDA许可3个新份籽实体药物(NME),分别为用于治疗多发性骨髓瘤的selinexor;治疗复杂尿路净化(征求肾盂肾炎)、繁冗腹腔感染的新复方药物cilastatin sodium/imipenem/relebactam,其中r...
自身免疫疾病(autoi妹妹une diseases),简单来讲,便是机体免疫系统袭击本人机关的疾病,咱们也称之为友军之火(friendly fire)。如高发性硬化症等都属于本身免疫性疾...