17亿大品种缓释剂首仿来了
时间:2019-08-29 12:03 来源:未知 作者:健康新闻 点击:次
8月27日,四环医药发布布告称,公司与隶属公司佛山德芮可制药共同斥地的抗精力分裂症用药富马酸喹硫平缓释片已获得国度药监局颁发的药品注册批件,规格为50mg、150mg、200mg、300mg及400mg。
富马酸喹硫平是一种非经典抗物资病药物,该出产品首要合用于医治精力豆剖症和治疗双相周密障碍症,首要劝化机理为阻断脑神经中D2及5-HT2两种感应体与脑部神经传导物质( 多巴胺 )的聚集,是以飞腾脑神经的之间传导,抵达医治的劝化。
米内网数据透露表现,目前海内市场上富马酸喹硫平主要有片剂懈弛释片,获批的出口企业均为阿斯利康(2018年5月7日,绿叶制药宣布以5.46亿美元获得阿斯利康富马酸喹硫平片及缓释片的同意权力),片剂获批的国内企业中湖南洞庭药业(0.1g、25mg、0.2g)已经过差别性评估。四环医药与佛山德芮可制药一路启迪并获批的富马酸喹硫高峻陡峭释片(50mg、150mg、200mg、300mg、400mg)成为了该出产品的海外首仿,据米内网MED中国药品审评数据库2.0数据透露表现,佛山德芮可制药5个受理号的注册申请均为4类仿制,获批后视同经由过程分歧性评价。
图1:佛山德芮可制药的富马酸喹硫高峻陡峭释片陈说情况
(泉源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)
图2:中国公立医疗机构终端富马酸喹硫平的销售环境(单位:万元)
(根源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格式)
2018年在中国城市公立医院、县级公立病院、都邑社区外围及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,富马酸喹硫平的贩卖额已经着落至17.55亿元,增进率为32.13%,此中缓释片的贩卖额濒临3亿。
根源:米内网数据库、上市公司通知布告
原标题问题:【重磅】17亿大品种缓释剂首仿来了!绿叶重价买来的产品还值钱吗?
(责任编辑:健康新闻) |