FDA批准了Biobeat公司无袖套式血压监测仪上市
时间:2019-08-29 12:14 来源:未知 作者:健康新闻 点击:次
今日,专注于研发后嗣传感技术和患者远程监控解决方案的Biobeat公司揭橥,FDA经过510(K) 通道准予其无袖套式血压监测仪上市。该仪器概略在病院和家庭等任何场合监测血压,血氧与心率等生命体征并主动上传到智能应用法度模范与云端进行近程监控,协助改进疾病希图。这是第一款FDA应允的无袖套式血压监测仪。
高血压是一种常见病,也是高起病。血压牵制欠安是该疾病的须要殛毙成分,而血压控制的拦路虎之一即是高血压的知晓率缺失。血压监测设备发展至今,常用的照常袖套式血压计,用起来很不便,而且相称一有部分人也做不到正确的测量。因此,翻新的血压监测仪器对付患者来讲十分需求。
图片来历:Biobeat官网
Biobeat的专利妙技是基于光学体积描记术(PPG)。它颠末使用LED光源,多个波段,以及特定的算法,在即便有后台噪音的情况下也或许正确的接收到PPG信号。这一技艺在检测、测量和记录差异生命体征的法子上失掉了宏壮突破。
Biobeat血压监测仪分为两个部份,分别是手表和大要顺应任何类型测量的灵活无袖套式传感器。它或者用于进行近程监测,若身体体征引发警报,患者可直接从运用程序中接管警报,看护人员也可进行干预。除了对血压,血氧饱与度,心率,心量输出做出监测,Biobeat监测仪还对体温,步数,汗液,所摄取的卡路里等都有记载。BioBeat的这一创新解决方案不光梗概监测固定的患者,也可以或许监测进行户外勾当的患者,这为照看职员提供了辅助疾病用意和优化病例到底的宏大帮忙。
▲Biobeat监测系统能够监测的生命体征(图片本源:Biobeat官网)
一项1400多名患者介入的病例实行,比照了Biobeat与旧规袖套式血压监测仪器两种装置监测血压的表现。下场显示,两种仪器对所有参数的测量究竟基础相斥,Biobeat丈量下场的规模达到了较高的准确度。钻研时期没有不良反馈事件发生发火,Biobeat是一种极为安全的立异仪器。
[1] First-ever: FDA Clears Biobeat's Wearable Watch and Patch for Non-invasive Cuffless Monitoring of Blood Pressure, Retrieved August 26, 2019, from https://www.prnewswire.com/news-releases/first-ever-fda-clears-biobeats-wearable-watch-and-patch-for-non-invasive-cuffless-monitoring-of-blood-pressure-300906765.html
[2] Biobeat Technology, Retrieved August 26, 2019, from https://www.biobeat.cloud/products/
[3] Arik Eisenkraft, Dean Nachman(2018)Human study of the Biobeat device allowing for non-invasive wireless continuous measurement of blood pressure Retrieved August 26, 2019, from https://www.biobeat.cloud/wp-content/uploads/2018/10/BioBeat_clinical.pdf
原标题问题:速递 | FDA准予首款无袖套无创血压监测仪
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