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关注GSK BCMA抗体偶联药关键性试验结果积极

8月24日,葛兰素史克(GSK)公司宣布,该公司靶向B细胞稚子抗原(BCMA)的抗体偶联药物belantamab mafodotin(GSK2857916),在医治承受适量种前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R 美女)患者的关头性2期病例履行(DREA美女-2)中获取踊跃后果。这一实验的数据将支持GSK在本年年底畴昔递交新药要求,有望明年为这些治疗决议很是有限的MM患者造福。 
多发性骨髓瘤在美国事第二思空见贯的血癌。它是因为骨髓中的浆细胞癌变而构成的。浆细胞的无比增生会影响正常血细胞的天生,招致骨骼、免疫琐细和肾脏受到损伤。当然有多种疗法可以有效医治多发性骨髓瘤,可是一般肿瘤细胞会对已有疗法发生发火抗性并且复发。因而,拓荒立异疗法相称必要。 
Belantamab mafodotin是一款抗体偶联药物,也是GSK公司的重点研发工程之一。它将人源化抗BCMA抗体与细胞毒性剂联接在一块儿。经由过程靶向BCMA将细胞毒性剂怪同性送入MM细胞中起到杀伤癌细胞的作用。BCMA是连年来尤其热门的靶点之一,它是一种跨膜糖卵白,属于肿瘤不佳死因子(TNF)受体超眷属,又被称为TNFRSF17或CD269。这一蛋明的必要赋性是它在全数米女细胞上高度表白,而且它不在另外畸形组织中标明(除了浆细胞)。于是,这一靶点成为多家医药公司与研究机构开拓治疗R/R 美眉患者的抢手靶点。 
 
▲靶向BCMA的临床期在研疗法(数据源头:参照资料[2],药明康德制图) 
要害性钻研DREA美女-2是一项随机,开放标签的执行,共有196例R/R MM患者参预个中。该履行达到了它的主要临床绝顶,belantamab mafodotin更够为患者的总缓解率(ORR)带来存在病例寄义的显著改良。此前的DREA漂亮MM-1实验数据剖析表明belantamab mafodotin或者达到60%的ORR,纯粹缓解率达到15%,无停留生涯期(PFS)抵达12个月。DREAMM-1与DREA米女-2在安全性和耐受性方面表现基础一致,关系数据会在即将召开的科研集会上宣告。 
 
图片来源:参照材料[3] 
“咱们对DREA漂亮MM-2钻研的究竟感受很是满意,这些数据对已经穷尽其他医治方法的美眉患者来说存在远大的含意,”GSK首席科学官兼研发总裁Hal Barron博士体现:“我们将在往年内递交belantamab mafodotin的新药申请,并加快现有的多项治疗差异米女患者的临床试验,但愿可以搀扶帮助到更多的患者。” 
参考原料: 
[1] GSK announces positive headline results from the pivotal DREA美眉-2 study for multiple myeloma, Retrieved August 23, 2019, from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-announces-positive-headline-results-from-the-pivotal-dreamm-2-study-for-multiple-myeloma/ 
[2] The BCMA frenzy: Tracking the 37 drugs around the world racing to overtake bluebird bio and Celgene. Retrieved August 23, 2019, from https://endpts.com/the-rd-volcano-tracking-the-37-bcma-targeted-drugs-around-the-world-racing-to-overtake-bluebird-bio-and-celgene/ 
[3] GSK Q2 2019 Results. Retrieved August 23, 2019, from https://www.gsk.com/media/5668/q2-2019-results-slides.pdf 
 
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(责任编辑:健康新闻)