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8月21日，奥赛康表露2019年半年报，上半年实现业务支出23.01亿元，同比增长17.76%；净资本3.82亿元，同比增长18.38%。消化类和抗肿瘤类药物的业务领取别离并吞了营业总支付的75.62%和21.89%。作为海外主要的质子泵压抑剂注射剂生制造企业，奥赛康8个差异性评价在审的打针剂中，有6个为消化用药。随着研发投入络续增多，奥赛康制造品构造也不断完美。继收获糖尿病药沙格列汀首仿，奥赛康肺癌1 类新药进入了病例钻研后期。 

新药研发稳推，肺癌1类新药上市可期 

2016-2019H1奥赛康功勋环境（单位：亿元） 

 

奥赛康创立于2003年，笃志于国内医药细分市场，首要打造品触及消化道溃疡、肿瘤、耐药菌传染、糖尿病等4个治疗范围，打造品剂型首要定位于冻干粉针制剂，在海内抗消化性溃疡药肉体子泵压榨剂注射剂制作品细分范围市场占有率第一。 

2019年上半年，奥赛康完成营业付给23.01亿元，同比增长17.76%；净老本3.82亿元，同比增长18.38%。个中，消化类和抗肿瘤类药物的业务支付划分占有了营业总付给的75.62%和21.89%，消化制作品线发卖额较旧年同期增长15.14%，肿瘤出产品线贩卖额较客岁同期增长22.44%，其余制造品同比增长54.35%，继续维持波动增长态势。 

比来几年，奥赛康研发费用率逐年添加，近3年研发用度的复合增长率为28%。2019年上半年，奥赛康研发投入1.45亿元，同比增长13.3%。在继续的研发投入下，奥赛康的制作品管线不断完满。今朝，奥赛康的肺癌1类新药ASK120067正在睁开临床II期研究。 

肺癌是海外高发的恶性肿瘤，ASK120067是靶向作用于T790M的三代EGFR压榨剂，用于医治非小细胞肺癌。国外同医治机理的品种只需进口制作品，一旦研发得胜将突破国外利用。当前ASK120067失掉了国度药监局药审外围（CDE）许可，完成病例II期研讨后可有条件允许。奥赛康约莫，该款制作品将于2020年完成病例研究并申请上市，一旦投打造，前期有望成为新的老本增长点。 

降糖药获首仿，抗肿瘤药、抗耐菌药等重磅品种争先报制作 

2019年1月9日，奥赛康按新4类报制作的沙格列汀片获国度药监局同意上市，适应症为用于2型糖尿病。沙格列汀片研发历经7年，武术不负故意人，奥赛康不只播种国际首仿，也是首家通过差异性评价。此前，国内已上市的DPP-4压榨剂主要搜聚西格列汀、沙格列汀、维格列汀、阿格列汀、利格列汀，均为入口独家种类。奥赛康不但攻破了DPP-4克服剂入口药哄骗的形势，也借此告捷进军糖尿病畛域。 

8月19日，奥赛康宣告通知布告称，子公司江苏奥赛康向国度药监局提交的打针用替莫唑胺注册申请失掉受理。替莫唑胺是咪唑并四嗪类具有抗肿瘤活性的烷化剂，奥赛康打针用替莫唑胺按化学药新3类报出产，获批后将视同经过差别性评估。据米内网数据，打针用替莫唑胺当前海外仅有恒瑞医药于2018年12月批制作，2018年中国公立医疗机构终端替莫唑胺胶囊发卖额为21.87亿元，同比增长17.89%。 

米内网数据显示，当前奥赛康按化学药新3类机密上市的药品共有5个，注射用左泮托拉唑钠、注射用右雷贝拉唑钠、泊沙康唑打针液、注射用多黏菌素E甲磺酸钠等4个药品上市申请已处于在审评审批状态。个中，泊沙康唑注射液为第一批国度煽动仿造药品。 

奥赛康已讲演生打造的仿造药环境 

 

泊沙康唑为新一代三唑类抗真菌药，用于防备侵袭性真菌污染。当前国际市场只有默沙东的泊沙康唑肠溶片与泊沙康唑口服混悬液。泊沙康唑打针液是第一批国度催促仿造药品，奥赛康的泊沙康唑注射液为海内首家保密生制作，以“专利到期前1年的药品生打造申请”为由获纳入优先审评，有望2020年海内首家上市。 

打针用左泮托拉唑钠、打针用右雷贝拉唑钠均是质子泵压制药。奥赛康右雷贝拉唑为外洋首家敷陈生出产，2018年7月进入CDE审评焦点，无望在一年内获批。右雷贝拉唑是雷贝拉唑的右旋对映异构体，目前外洋获批生制作注射用雷贝拉唑钠的企业只要3家，奥赛康于2014年国内首家获批生制作。据米内网数据，近些年来打针用雷贝拉唑钠市场涌现疾速增长势头，2018年在中国公立医疗机构终端发卖额为16.26亿元，同比增长80.68%，奥赛康攻克32.83%的市场份额。 

中国公立医疗机构终端打针用雷贝拉唑钠发卖情况（单元：万元） 

 

深耕消化用药市场，8个重磅注射剂在审 

在沙格列汀片批制作前，奥赛康产品的剂型均为打针剂。在仿造药差距性评价热气腾腾确当下，口服固体系体例剂过评新闻不竭，打针剂过评种类却只需10个，难度不言而喻！但奥赛康不惧难题，积极讲演打针剂不合性评价。 

米内网数据表现，今朝奥赛康有8个打针剂分歧性评价在审中。其中，注射用泮托拉唑钠、打针用奥美拉唑钠、注射用雷贝拉唑钠、打针用奈达铂等4个品种为国内首家演讲一致性评估。 

奥赛康差距性评价在审药品 

 

作为国际主要的质子泵按捺剂（PPIs）注射剂生打造企业，奥赛康报评的打针剂中有6个为消化零碎用药。此中，雷贝拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑、奥美拉唑、泮托拉唑均为质子泵压榨药。 

中国公立医疗机构终端8个打针剂销售情况 

 

从不合性评价保密企业数看，帕瑞昔布的陈诉企业至少，对比口服固体制剂多达30几家的互助局面，打针剂由于技术手段壁垒的具有竞争愈加与缓。从发卖额看，奥赛康机要不同性评估的注射剂均为病例滞销药。除注射用奈达铂，有7个注射剂2018年在中国公立医疗机构终端贩卖额均超过10亿元。将来若能顺遂过评，将进一步夯实奥赛康在消化琐屑用药畛域的市场协作力，扩张市场份额。 

值得一提的是，奥赛康首要大种类都拥有自制作原料，已结构了奥美拉唑、兰索拉唑、艾司奥美拉唑等消化用药以及替莫唑胺、多西他赛 、奈达铂等抗肿瘤药的原料药。原料药既是打造风致量的源头，也是市场供应的包管，无论是在各地的投标推销，照旧在后续国家开展的带量推销中都领有强大的相助力。 

资料根源：米内网数据库、上市公司公告