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本日（8月19日），南京健友股份颁布书记称，于近日收到美国 FDA 签发的左亚叶酸钙 ANDA 许可陈述，标志着公司已具备在美国市场销售该药品资格。 

 

左亚叶酸钙是一种叶酸相似物，用于大剂量甲氨蝶呤医治骨血瘤后的扶直，减少或抵消无心中因适量服用叶酸拮抗剂而带来的毒性或受损，与氟尿嘧啶笼络化疗，用于晚期转移性结直肠癌的姑息性医治。 

此次健友股分获批的规格为 175mg/17.5mL（10mg/ml）与 250mg/25ml（10mg/ml）。据熟识，2018 年 10 月 25 日，健友股分就该药品的两个规格初度向美国 FDA 提交注册要求并失掉受理，公司于 2019 年 8 月 16日 得到美国 FDA 的申报，公司就该药品两个规格的 ANDA 要求获取许可。 

通知布告还泄露，截止今朝，公司在该制作品研发项目已投入研发用度约人民币 757.77 万元。