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来源：赛柏蓝-药店经理人 

继广东省试行零售药店分级分类办理后，又一医药大省豫备促成，遵照意图法子要求，多量药店除了处方药不能卖了，中药饮片或也不能卖了。 

少量药店，或不能卖中药饮片了 

早前，山东省药监局对外传播鼓吹，要促退批发药店分级分类解决，提拔药风致量贪图水温文药学服务水平。 

就在刻期（9月17日），山东省药监局就此对外颁布了《山东省药品零售企业分类分级贪图方法（征求定见稿）》（以下简称《征稿见识》）。 

 

《征稿见地》指出，根据企业配置前提与药品经营局限、运营规模的适应程度，核定的运营范畴从小到大分为一类、二类与三类，绝对应的企业划分简喻为一类店、二类店与三类店。 

个中，一类店运营范围制约为非处方药。关于二类店经营规模限度为非处方药、处方药（麻醉药品、喷射性药品、第一类物质药品等制止类药品除外；医疗用毒性药品、第二类肉体药品、含麻醉药品的复方口服溶液等限制类药品除外；生物成品、中药饮片、罂粟壳等除外）。 

值得属意的是，二类店的经营范畴中中药饮片熟谙被除外。而三类店经营范畴则席卷非处方药、处方药（麻醉药品、放射性药品、精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳等药品除外）、中药饮片等可能在药品批发企业贩卖的药品。 

执业药师装备，具备较大不合 

不难缔造，山东省文件只管与广东省文件在运营领域上要求基本一致，可是在职员配备上仍是具有较大差距的。 

比如，广东省要求，药品营业场合面积每赶过创办尺度100平方米（缺乏100平方米的按100平方米计），需增进1名执业药师。而山东省的则酿成药品营业场所不在同一楼层的，每层需至多配备1名执业药师。 

另外，广东省要求，连锁总部可设施若干好多执业药师齐集稽核处方，其所属每间连锁门店至少装备1名执业药师禁受处方复核与指导合理用药。而山东省的则酿成通过“互联网+”技术会集、远程审核处方，每20家连锁门店至少装备2名专任审方执业药师，连锁门店依据分类状况仅需设施依法经由过程资历认定的药学手艺人员担当处方分配、复核与向导合理用药。 

当然，与旧年11月，商务部发表的《世界零售药店分类分级筹算的率领见解（征求见解稿）》比较，山东省的文件差距更大。 

比方，依照商务部征求定见，一类店只能销售乙类非处方药，而山东省的则为限度为非处方药。其次，关于二、三类店，在中药饮片贩卖上就存在较大差距。 

在职员配备方面，山东省与商务部文件不合更大，《征稿定见》要求， 

一类店应当装备最多1名药师或以上职称的药学妙技人员； 

二类店应该装备与运营规模、运营规模相适应的至少1名执业药师与1名药师或以上职称的药学技术手段职员； 

三类店应当设施与经营局限、经营规模相顺应的至少1名执业药师和2名药师或以上职称的药学武艺职员（经营领域网罗“中药饮片”的配备至少1名执业中药师和1名中药师或以上职称的药学技艺人员）。 

 

与商务部天下性文件对照，明明对执业药师的装备要求高涨了很多。 

风险级别越高，拘留越严 

其余，根据平日监管环境，在运营分类的根底上，依并吞关规定，将每类药品批发企业门店分为A、B、C、D四个风险品级。具体如下： 

A级：质量规画状况良好；一年内未受行政惩罚的； 

B级：质量操持状况基本合乎要求；一年内遭到劝诫，被责令改正守法举止的；因违犯《药品整治法施行条例》第七十五条的规定受到行政惩办的； 

C级：质量用意状况较差；一年内因施行同一遵法行为被间断劝诫、布告两次以上的；被处以罚款、充公守法所得、没收违法财物的； 

D级：质量用意状况差；一年内被依法撤销行政允许证明文件的；供应充沛申请资料笼统以诈骗、贿赂等不不法才智骗取行政同意证明文件的；拒绝、遁藏、阻截执法人员依法发展监视查抄也许拒不配合执法人员发展案件调查的；遵法行为组成犯法的。 

《征稿见识》比较张扬，药品零售企业分类分级实施新闻妄想，根据兴办条件验收、认（换）证搜检、日常监视检查、跟踪搜检及遨游检查等看管检查结果，羁縻企业设置装备摆设条件的满足程度发展信息调整。省药品监视设计局对立设计分类分级公示牌，各设区的市级药品截留一小部分根据药品批发企业分类分级环境在其店堂显著职位悬挂。 

对未按审定的分类设置条件要求运营，擅自飞扬运营条件，运营领域、运营规模与原核定分类设定前提不相适应的，执业药师等依法颠末资历认定的药学妙技人员“挂证”，没法在任在岗履行处方审核、药学服务及质量意图等征象的，将按规定归入药品安然“黑名单”。