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今天不日，诺华（Novartis）公司宣布，其全球首个获批的全人源抗IL-17A单抗Cosentyx（secukinumab，司库奇尤单抗，称号“苏金单抗”），在治疗非喷射性轴性脊柱关节炎（nr-axSpA）的3期临床实行PREVENT中，达到主要病例绝顶与全部次要止境。诺华预计本年晚些时候向FDA递交囚系要求。如果得到许可，这将是Cosentyx的第四个顺应症。此前，诺华已经向欧洲药品经管局（EMA）递交该顺应症的要求。 

 

中轴型脊柱枢纽关头炎（axSpA）是影响骨盆关节与脊柱的一种脊柱关节炎，可表示为慢性炎症性背痛，脊柱僵直，骨骼功用和勾当才干受损。在其最老火的病例中，炎症可招致回生骨形成，使脊柱节段在静止的不动职位交融。按照X光喷射学检测能否缔造骶髂枢纽关头的毁伤，axSpA可分为nr-axSpA和r-axSpA两类。nr-axSpA一样平常难以被诊断，许多患者诊断迟延且较难失去妥帖治疗。 

Cosentyx是首个可能直接克制IL-17A的全人源生物制剂。IL-17A（白细胞介素17A）是加入银屑病关节炎（PsA），强直性脊柱炎（AS），与银屑病的炎症发生及疾病停留的外围致病因子，在起病机制中弘扬症结性感化。Cosentyx能奇特性扩散任何起原的IL-17A，而且不劝阻其他细胞因子的畸形工作。正因为靶点精准，加上全人源抗体带来的更高安然性，该药在治疗炎症性疾病中体现出倏地、短暂的医治的效果及安全性。今朝，Cosentyx也曾获批治疗PsA，AS，以及银屑病，且在病例履行中治疗其它炎症性疾病。 

 

共有555名nr-axSpA成年人患者插手这一为期2年的随机，双盲，含劝解剂比较组的3期临床研讨。这项钻研旨在评估Cosentyx在治疗nr-axSpA患者中的治疗的效果与安然性。实行究竟显示，与劝慰剂相比，遭受Cosentyx治疗的患者的疾病活性明显高涨，且具备临床含义。在16周时，抵达脊柱关节炎外洋协会评定40（ASAS40）标准的患者比例显著高于对照组，抵达实验的首要尽头。Cosentyx同时抵达了执行的悉数次要终点。ASAS40代表疾病体征与症状，如疼痛，炎症和遵守改善40%。另外，Cosentyx还显示出与早年履行不合的安然性。这一执行的详细数据将在将来的医学会议上宣布。 

“这些对付Cosentyx的自动研究结果树立在咱们对axSpA长期钻研辅导的基础之上。这也符号着我们的这款药物在造福axSpA患者的路线上又迈进了一步，”诺华公司全球药物斥地禁受人兼首席医学官John Tsai博士说：“假设失掉准许，这将是Cosentyx的第四个获批适应症。” 

参考资料： 

[1] Novartis Cosentyx? positive 16-week PREVENT results advance potential new indication for patients with axial spondyloarthritis，Retrieved September 17, 2019, from https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-cosentyx-positive-16-week-prevent-results-advance-potential-new-indication-patients-axial-spondyloarthritis 

[2] Novaritis Official Website，Retrieved September 16, 2019, from https://www.novartis.com/our-science/novartis-global-pipeline?search_api_views_fulltext=Cosentyx&field_pipeline_filing_date=All 

 

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