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从种植源头把控中药材质量

根据汕头2018年上半年的“成绩单”,汕头新产业不断壮大,仅上半年,高技术制造业增加值增长19.1%。新产业、新动能如何实现汕头高质量发展?记者走访汕头高技术企业,试图破译汕头高技术制造业背后的“密码”。

中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一,也是中药产业链中最重要一环。中药饮片由上游中药材加工而来,可直接向下游医疗机构出售,于临床使用;也可加工为中成药,再向医疗机构出售。随着中药饮片炮制理论的不断完善和成熟,目前它已成为中医临床防病、治病的重要手段。

广东汇群中药饮片股份有限公司(以下简称“汇群中药”)是汕头市一家集中药饮片生产、研发、销售、药品分销、物流配送和中药材收购于一体的现代化中药饮片品牌企业,成立于2007年5月,经过11年的发展,如今已成为粤东地区中医药领域具有显着代表性的从事研发生产的国家高新技术企业。

汇群中药董事副总经理、总工程师李春泉从事医药事业40余年,拥有丰富的中药理论知识与实践经验。自入职汇群中药后,他见证着企业由小变大,做大做强的历程。

在他看来,汇群中药从一开始成立就坚持中医药原创思维,通过传承与创新,积极应用现代技术方法,构建以稳定临床疗效为核心的中药饮片质量保障体系,提升中医药健康服务能力,彰显中医药特色优势。

“可以说,技术创新是企业发展的核心竞争力,特别是对新兴产业,科技的植入使得汇群中药无论是在中药饮片的质量或是检测技术上,都保持在较高的水准,这也是我们企业一贯追求的理念。”李春泉如是说。

丨实现生产品种能够全面自检

李春泉犹记得,2010年国家加强对中药的监管,对中药原料到饮片,从含量、有效成分都提出更高要求,要求饮片企业能够达到自检的能力。

“这在当时对许多企业都是一记重创,”李春泉说,企业自检本是对产品负责的行为,但并非所有的企业都有能力能够做到自检,“所幸汇群中药一直将质量的监控作为立业之本,很快我们就对原有的实验室进行升级,成为省内率先通过2010年版GMP认证的企业之一。”目前汇群中药是全国少数能够按照中国药典的要求,对所有生产品种全面自检的企业。

李春泉说,汇群中药坚持走研发创新之路发展中药事业,近几年通过与汕头大学、广东药科大学、广州中医药大学高校开展产学研合作,建立特派员工作站、省工程研究中心、汇群中药班等产学研合作形式,在炮制工艺、质量控制与检测、生产设备的设计研发等方面取得了多项专利,拥有专利36项,高新技术产品6个,为企业成果转化、创新能力维持及人才培育方面提供支持保障。

目前,汇群中药已完成多项省市科技项目的立项申报并获得专项资助,率先实现了生产规模化、检测现代化、工艺规范化、质量标准化,生产的中药饮片已经成为知名的饮片品牌之一。尤其是,自2014年与汕大医学院开展“产学研”合作,汇群中药相继成立汇群药业、汇群健康科技、汇群分析检测科技、汇群大健康科技研究院4家全资子公司。

其中,汇群检测由院长级别人才带队,集结多方高端检测人才,并配备有国内先进仪器设备液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、PCR仪等专业检测分析仪器,以专业加测流程设置多个检测室。2017年,汇群检测取得质监部门批准的CMA证书,不仅能完成公司自身产品的检测,也能承担第三方检测项目,为同行乃至政府项目服务。

从种植源头把控中药材质量

近年来,我国持续加强中药饮片监管,不断增加监督检查、质量抽检和飞行检查的频次和力度,及时曝光不合格产品和质量问题,有效震慑了违法违规行为。但中药饮片质量管理中仍存在企业主体责任落实不到位、上游中药材种植不规范、药材流通不溯源、质量标准不健全等问题。

专家和业内人士都认为,提升中药饮片质量首先是从源头把控,再有就是产品应当可追溯。李春泉说,这两点也正是汇群中药多年来一直遵循的标准。

李春泉说,最开始为了把控药材质量,他们采取最原始的办法,就是逐个产区去搜集标本,自行检测,获取更加明确的植物采收期限,从而达到最好的药材效果。“如何判断质量好坏,只有让数据说话,通过数据分析确认。”李春泉说,通过科学设备的检测,从而确保了药材的品质。

随着企业越做越强,为了继续保证中药质量,汇群中药致力于寻找合作模式上改革创新,最终摸索出成熟的”公司+合作社/种植企业+农户”的合作模式。经过多年积累,汇群中药已在全国中药主产区建立了何首乌、板蓝根、玉竹、厚朴、川芎、黄连、麦冬、党参、黄芪、当归、金银花、山银花、地龙、黄柏、黄精等种植/养殖基地。

(责任编辑:健康网)