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3月20日，国度药品禁锢局揭晓通知布告称，遵照《体外诊断试剂注册打算办法》《医疗器械注册企图门径》的划定规矩，根据企业要求，挂号中山生物项目有限公司等5家企业的8个医疗器械注册证。

 

详细为：中山生物工程有限公司注册证号为国械注准20183401575的甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）、国械注准20173400452的甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）；无锡锐奇基因生物科技有限公司注册证号为国械注准20173401181的人类EGFR基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）；上海金塔医用器械有限公司注册证号为国械注准20173151403的一次性应用正压静脉留置针、国食药监械（准）字2014第3661721号的一次性运用袋式输液器（配套自用静脉输液针）、国械注准20173153096的一次性运用静脉留置针；NordicNeuroLabAS公司注册证号为国械注进20182212356的胸部医用磁共振图象措置软件；库克公司注册证号为国械注进20182182608的绒毛取样套袋制造品的医疗器械注册证书。

 

业内人士指出，企业之所以要注销注册证，根来源根基因是不想继续生制造。有的是企业外部制造品更新换代，有的则是和其余企业合并，企业不想耗损利润对注册证发展变更或延续，因而要求登记。