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一中医院公开重点监控的35药品

一中医院颁布发表重点监控药品目录，35个药品被重点监控。 ▍35个药，被重点监控 本日，浙江衢州市中医病院在其官方站点上，公布了《衢州市中医病院2019年重点监控合理用药药品目录》。 据赛柏蓝梳理，衢州市中医病院2019年重点监控药品目录，既包罗国度重点...

FDA批准Stelar溃疡性肠炎新适应症

10月21日，杨森公司宣布FDA准许Stelara（乌司奴单抗）用于治疗成人中重度勾当性溃疡性肠炎。 此项准予主要基于III期UNIFI临床研究的数据，终于表示，Stelara蛊惑与维持减缓的患者比例对比宽慰剂极明明增高。UNIFI病例研究为期1年，涵概两个阶段，网罗蛊惑期U...

晚期前列腺癌新药研发竞争的格局

火线腺癌是一种男性雄激素寄托型的肿瘤，雄激素会刺激前列腺癌细胞的生长，诱使疾病搁浅。转移性后方腺癌患者常用药物去势治疗（ADT），一开始应答率能达80%-90％，但几近所有患者都可在去势治疗后最终搁浅为转移性去势抵制性前线腺癌（mCRPC）。 过去的十年...

浙江医药子公司牵手Ambrx研发ADC药物

原创：向雪 10月23日音讯，浙江医药控股子公司浙江新码生物医药有限公司（下列简称新码生物）与 Ambrx，Inc.（如下简称Ambrx 公司） 正式签定《互助拓荒与许可协议》。依照协定，双方将合作研发并商业化许可ARX305制作品。 本次协定所涉ARX305产品是用于肾细...

渤健AD药物aducanumab将申请上市

编译丨newborn 在阅历了有数蟠曲之后，渤健孔殷需要恢复投资者的决心信念，但相对没有人会意推测，该公司竟然会将一款本已被宣判极刑的淀粉样蛋白单抗aducanumab推向囚系之路。10月22日，渤健与卫材连络宣布，经管在2020岁首向美国FDA提交aducanumab的上市申...

新研究现在有助于解决“超级细菌”耐药性问题

迩来，来自印第安纳大学的一项新钻研暗指了症结卵白质在匡助细菌吸引情况中的DNA的机制。 垄断新的成像门径，科学家们初度看到细菌如何垄断鞭毛与状况中的DNA联合。通过暗示该过程涉及的机制，该终究或者有助于加速钻研禁止细菌污染的新法子。 这项新研讨宣...

第一三共第2代FLT3抑制剂Vanflyta欧盟监管传不利的消息

日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）翌日颁布，欧洲药品设计局（EMA）人用医药制作品委员会（CHMP）已针对口服靶向抗癌药Vanflyta（quizartinib）医治复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者的营销授权要求（MAA）发布了不保举允许的看法。...

看看23批药停售、召回（附名单）

来历：赛柏蓝药店司理人整理 23批药不相符规则，检品波及多家药店、病院，药监要求停售、召回，药店快追查。10月22日，四川省药监局颁布了2019年第六期药风致量公告。 书记称，根据2019年四川省药品抽检任务计划申请，各市（州）药品监视图谋部门对药品生出...

大批实体店可不注册执业药师

根源：赛柏蓝药店司理人 又一省发文，赞成药品批发连锁企业将执业药师匹敌注册在总部，其门店无需再注册执业药师。然则，在其连锁门店履职的执业药师，其吊挂的《执业药师注册证》要与连锁总部任职文件坚持一致性。 又一省，连锁门店可不注册执业药师了 10月...

亿帆医药全球首创1类创新生物药获FDA孤儿药的认证

10月23日，亿帆医药揭橥书记称，公司控股子公司健能隆医药技能（上海）有限公司（以下简称上海健能隆）于2019年10月22日收到美国食品药品监视整治局（以下简称美国FDA）孤儿药开发办公室的正式书面回函，上海健能隆于2019年7月25日提交的最新勘误的《重组人...