作者:头孢 9月24日,青海省揭晓了《关于发表部门药品天下最自制企业填报终究的申报》,对前段时日要求企业填报一小部分药品的世界最便宜进行公示。 在9月2日颁发的《关于填报一小块药品世界最便宜的陈诉》中分明要求2019年9月2日至2019年9月10黑夜,企业投...
日前,静心于人类肠道微生物组研讨的新锐公司Vedanta Biosciences,再获本钱青睐,得到C轮追加投资1660万美元。至此,该公司的C轮融资总额达6210万美元。该公司展现,此轮融资资金将用于促退Vedanta公司微生物组候选出产品管线的开拓,包括VE416治疗食物过敏...
根源:医药魔方Info 9月26日,石药总体发布布告称其子公司石药欧意启迪的「打针用谷胱甘肽(0.3克)与「盐酸二甲双胍缓释片(0.75克,0.5克)」已获国家药品监督整治局颁布发表药品注册批件。此中,盐酸二甲双胍缓释片两个规格均视同经过不同性评估,且0.75...
根源:医药魔方Info 9月26日,CDEweb闪现,恒瑞注射用卡瑞利珠单抗拟纳入优先审评。来由为按优先审评范畴(一)3款具有显着医治优势药品。 按照恒瑞在9月12日颁布发表的公告显露,此次归入优先审评的顺应症应为卡瑞利珠单抗单药二线治疗初期食管鳞癌以及连系...
起原:医药魔方Info 原创:古言文 9月26日,CDE网站显露,礼来RET胁制剂LOXO-292在外洋申请临床,这是该药物首次在国外申请临床执行。此外,礼来设计2019年岁尾前向FDA递交LOXO-292新药上市要求(NDA)。 LOXO-292(Selpercatinib)是Loxo Oncology公司启示...
经北京市药品测验所等3家药品考试机构测验,标示为哈尔滨天木药业股份有限公司等4家企业生产的7批次药品不相宜划定规矩。现将关系环境通告下列: 一、经北京市药品检验所查验,标示为哈尔滨天木药业股分有限公司生制作的1批次葡萄糖酸钙口服溶液不合适规定,...
编译丨范东东 Enanta公司致力于斥地用于病毒传染和肝病的小分子药物,日前该公司宣布了其FXR感动剂EDP-305的2a期ARGON-1研究医治非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的试验事实。 ARGON-1是一项为期12周、随机、双盲、安抚剂相比的2a期钻研,评价了EDP-305在非酒精性...
编译丨newborn 9月26日,武田制药宣布评估肠道决意性新型抗炎药Entyvio(vedolizumab)医治溃疡性结肠炎(UC)的III期病例VARSITY(NCT02497469)的进一步终究已颁布发表于《新英格兰医学杂志》。该研究是UC畛域首个头仇家生物制剂研究,后果显示,在治疗中...
9月25日,4+7扩面后的25省联合招采发生了拟中选后果。本次同盟采购共有77家企业。孕育发生拟入选企业45家,拟入选制作品60个。与同盟区域2018年最低倾销价比照,拟当选价均匀降幅59%,与4+7试点入选价钱水平比照,平匀降幅25%。 由于此次集采代表了世界大局...