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安进/诺华偏头痛药Aimovig遭NICE拒绝

【2019.9.27/研发NEWS】默沙东HIV新药中国申请上市；艾伯维BTK降服剂ABBV-105在海外申请临床；阿斯利康Brilinta单药降低临床相关出血风险医治的效果更优；安进/诺华偏头痛药Aimovig遭NICE回绝 我们埋头医药研发最新静态，给研发人员供给及时准确的信息参考。...

为恶性肿瘤患者开发抗体药物

9月27日，生物武艺公司Tacalyx发表完成700万欧元种子轮融资。本轮融资由勃林格殷格翰风险基金（BIVF）和Kurma Partners一同领投，Idinvest Partners、High-TechGrnderfonds（HTGF）、Coparion和Creathor Ventures跟投。 本轮融资完成后，Tacalyx将进一步研讨...

降糖药再有产品过评

9月26日，石药团体延续发布公告称，小我从属公司石药个人欧意药业开辟的打针用谷胱甘肽(0.3g)获得国家药监局宣告药品注册批件，盐酸二甲双胍缓释片(0.75g、0.5g)获批生打造并视同通过不合性评估。 注射剂30亿大种类，石药入局 图1：中国公立医疗机构终端打针...

默沙东HIV新药中国申请上市

【2019年09月27日 / 医药资讯一览】君实生物拟上科创板 计划募资27亿元；三家企业被收回药品GMP证书；又一大药陷入致癌风浪 多家外企全世界调派制作品；默沙东HIV新药中国申请上市逐日鲜嫩药闻医讯，速读社与您一块儿存眷！（点击标题，可获取原文） Part 1...

恒瑞丢了8亿市场

9月25日，同盟地区药品遣散洽购拟中选终归正式公示，紧张剧烈的4+7扩面算是一时落下帷幕。公示结果显现，有4个打造品为独家中标，划分是扬子江药业团体的马来酸依那普利片、盐酸右美托咪定注射液，以及华海药业的赖诺普利片、氯沙坦钾片，四个制作品的拟中标...

这家巨亏27亿后“翻盘”

在上市公司半年报收官后，三季报也随之而来。截止9月27日，A股共有31家医药关连企业流露了三季报功劳预报，此中，预喜(预增、略增、续盈)有15家，华润三九净利润无望打破20亿范畴；ST冠福在去年首亏27亿元后，估量盈余7亿-9亿元。其它，净利润估计超越5亿元...

一线治疗多发性骨髓瘤

本日，杨森（Janssen）公司颁布发表，该公司与Genmab公司分手斥地的CD38抗体Darzalex（daratumumab），与硼替佐米（bortezomib），沙利度胺（thalidomide）和地塞米松（dexamethasone）联用（也喻为Darzalex-VTd疗法）获得FDA许可，一线医治适于运用自体干细...

只是一堆“鱼肉”！附全面数据比较分析

9月24日4+7全国集采扩面第二轮药品带量倾销开标。客岁4+7集采的白菜价还记忆犹心，25日多个种类价格再次创出新低。部门药品价格降幅达78%，9家企业7个品种的报价降幅超过60%。 在全国市场份额的利诱下，此轮倾销，药企的价格厮杀激烈，多家企业因报价高出1分...

361个通过一致性评价品种分析

作者：独活 最新：9月25日，华润双鹤药业株式会社发布布告：全资子公司华润赛科药业有限责任公司的非那雄胺片(5mg)颠末仿制药质量与治疗的效果差距性评价。受理号：CYHB1850429;原药品许可文号：国药准字H20051983。华润赛科该药品自开展差距性评估任务以来...

关注恩华药业因销售产品存在缺陷收FDA警告信

9月26日，恩华药业颁布发表通知布告称，公司收到美国食物药品看管操持局(FDA)发出的申饬信。 布告表露，劝诫信主假设针对2019年4月1-5日公司贾汪质料药厂的原料药查抄毕竟创造的销售至美国的制造品存在实行USP(美国药典)法子和尺度有弊病等方面的不敷而出具...