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还分性别？吉利德Descovy治疗HIV感染暴露前预防或只适用男性
日期：2019-08-08 22:23:12 点击：137 好评：0编译：范东东 日前，美国FDA正在自动探讨吉祥德Descovy用于艾滋病毒传染裸露前防御的手腕。然而，外界最佳奇的俨然着实不是该药是否在男性患者中获批，而在于FDA是否也会为女性患者服用Descovy开绿灯。 今日FDA揭橥的Descovy简报文件显示，查察人员展现此次...
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PNAS破解胰腺癌侵袭和逃避战术
日期：2019-08-08 22:23:02 点击：110 好评：0小鼠胰岛 赤色的是胰岛素，蓝色的是细胞核。材料起原:Solimena实验室 克日，日本北海道大学的研究职员在《PNAS》上发布了一项最新研究，揭秘了KRAS和TP53基因渐变威胁胰腺癌信号通路，披露了其增强胰腺癌侵袭布局和逃抗御疫零碎的分承当节，为胰腺癌的免疫治...
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其实早知而不言！FDA对诺华基因疗法涉嫌数据操控展开调查
日期：2019-08-08 22:22:53 点击：120 好评：0编译：newborn 往年5月，诺华Zolgensma获美国FDA核准，成为举世首个治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因疗法。Zolgensma的上市具有里程碑式含义，该药同时也拥有目前全球最高的价值标签，订价212.5万美元。也正于是，在许可后的很长一段光阴内，Zolgensma凡是行...
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上市5年 龙争虎斗！2019年PD-(L)1单抗市场趋势分析
日期：2019-08-08 22:22:34 点击：166 好评：0上市5年以来，PD-(L)1单抗已成为最告捷的一类翻新药物，刷新了非小细胞肺癌、三阴乳腺癌、膀胱癌等多个瘤种的病例医治方案，也封闭了肿瘤免疫治疗的新期间。 PD-(L)1单抗同时也成为一类商业化最为成功的药物，已上市制造品均是各个企业财报中最亮眼的制作品...
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15个拟优先审评名单公示 看看多个罕见病药在列
日期：2019-08-08 22:22:24 点击：179 好评：0来历：中国药审 8月5日至6日，药审焦点web拟优先审评公示栏目新增15个品种。此中，人凝血酶原复合物等8个罕见病医治药物、纳武利尤单抗注射液等5个具有明明治疗上风种类及水合氯醛/糖浆组合包装等2个儿童用药在列。公示期间若有异议，会在药审核心web新闻公...
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一药企许可证被注销 两药企GMP证书被收
日期：2019-08-08 22:22:14 点击：103 好评：0本源：重庆市、吉林省药监局 因撤消《药品生产同意证》，根据《中华公共共和国行政同意法》第七十条、《药品生产看管解决方法》第四十八条以及《药品生出产品质图谋规范认证规划方式》第三十五条的划定，现对重庆安森药业有限公司《药品生出产同意证》和《药...
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药典委：煎煮类中药饮片 取消微生物检查
日期：2019-08-08 22:22:04 点击：119 好评：0起原：国家药典委 各无关单位： 按照《中国药典》2020年版编制撮要的要求，我委组织相干单位研究并起草了四部公例1107非无菌药品微生物限制尺度的拟增考订内容，并于2018年2月公开搜集社会各界的意见和建议。合计收到21个单元反响见地，主要遣散在煎煮类中药...
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河北省上市许可持有人品种最多 生产批文号超1000个
日期：2019-08-08 22:21:54 点击：119 好评：0作者：小空 2019年NMPA药品上市许可持有人数据库上线，咸达药海飞翔发现遏制至2019年8月4日共有3242个生制造批文被收录进药品上市许可持有人数据库。此中化学药品2248个容许文号，生物废品14个，中药980个。 化学药品2248个核准文号中，经由差异性评估的产品...
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国家标准《生物制品分包装及贮运管理》拟升级
日期：2019-08-08 22:21:46 点击：110 好评：0作者：滴水司南 2019年08月06日，国度药典委员会官网发布《生物废品分包装及贮运操持》公示稿，公示期为三个月，国度药典委员会本着先整合后优化，求大同存小异，主对立少自力，可行使易实验的准则开展整合美化，2020年拟将2015版《中国药典》生物废品公例中...