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看看粤港澳大湾区生物医药产业发展概览：珠海篇
日期：2019-07-28 19:10:14 点击：114 好评：0作者：刘广平 2019年 2 月 18 日，中共地方、国务院印发了《粤港澳大湾区进行整治提要》，标志着粤港澳大湾区进入实质性发展阶段。本文为系列文章，首要对粤港澳大湾区珠海、中山等9城进行生物医药工业方面的综合，为需要了然本地产业概况的业界同仁提供依据...
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关注众生药业控股子公司获俄罗斯联邦知识产权局颁发专利证书
日期：2019-07-28 19:10:05 点击：140 好评：07月16日，众生药业发布书记称，其控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（如下简称众生睿创）收到俄罗斯联邦常识出产权局颁布的专利证书。 专利称号：ГИДРОКСИПУРИНОВЫЕ СОЕДИНЕНИЯ И ИХПРИМЕНЕНИЕ（羟基嘌呤类化...
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enfortumab vedotin提交上市申请
日期：2019-07-28 19:09:55 点击：162 好评：07月16日，Seattle Genetics/Astellas云集颁布发表向FDA提交在研抗体偶联药物enfortumab vedotin的上市申请（BLA），用于承受过PD-1/L1榨取剂与铂类药去世疗的有部分早期或转移性尿路上皮癌患者。 Enfortumab vedotin仰仗I期EV-101钻研的毕竟在该顺应症上失去...
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康弘药业阿立哌唑口服溶液获批
日期：2019-07-28 19:09:45 点击：91 好评：07月16日，康弘药业颁布发表公告称，公司于刻期收到国度药品监督妄想局签发的对于阿立哌唑口服溶液的《药品注册批件》（批件号：2019S00438）。 如下为药品注册批件首要新闻： 阿立哌唑作为新一代抗神经病药物，具有副劝化...
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2019年国内临床试验年中报告
日期：2019-07-28 19:09:36 点击：127 好评：0作者：谭九零 随着仿制药质量与疗效一致性评价等政策的出台，病例履行的关注度接续进步。 1、药物种别 2019年上半年，CDE药物临床试验注销平台总共公示961个病例履行。个中，化学药物 745 个，生物制品 186 个，中药/天然药物 30个。 2、海内履行与国际多焦...
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超级抗生素「利奈唑胺」
日期：2019-07-28 19:09:27 点击：153 好评：07月15日，华邦康健揭晓书记，其全资子公司重庆华邦制药有限公司(如下简称华邦制药)于今天不日获取国家药品监视治理局应允签发的化学药品利奈唑胺片的《药品注册批件》。 据熟悉，利奈唑胺是一种恶唑烷酮类抗生素，主要用于治疗革兰阳性(G+)球菌惹起的沾染，...
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关注海思科注射用甲泼尼龙琥珀酸钠一致性评价获受理
日期：2019-07-28 19:09:18 点击：101 好评：07月17日晚间，海思科公告称，全资子公司辽宁海思科打针用甲泼尼龙虎魄酸钠（40mg、 0. 125g）于今天不日收到国家药监局下发的《受理保密书》。 注射用甲泼尼龙虎魄酸钠是世界处方量第一的糖皮质激素，是美国、英国、日本等兴旺国家药典收载药品。原研公司为...
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对标国际
日期：2019-07-28 19:09:08 点击：199 好评：0作者：云天 2018年6月7日，我国国家药品监督整治局被正式吸纳为海内助用药品注册技术手段调和会（ICH）操持委员会成员。明显，这对我国药物行业来讲是一个里程碑式的进程，是我国药物资量取得海内认可的一大展现；但与此同时，这意味着我国药品囚系部门、制...
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『医药头条君』一批民营医院被淘汰
日期：2019-07-28 19:08:58 点击：158 好评：0（2019/07/17）卫材Halaven获NMPA批准；Marken收购三家欧洲物流公司；一批民营病院被勒迫镌汰出市场；安徽省高值耗材带量洽购文件正式发布；昊海生物或将成第一支科创板上市医药企业（点击标题问题，可获取原文） 【医药第1工夫】卫材Halaven获NMPA核准 用于...
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一张会议费发票惹的祸！
日期：2019-07-28 19:08:48 点击：79 好评：0财政部一场稽察风暴震撼了中国药价虚高的痛点。对药企来说，不有业务上的真实合法、合理合规，便永远没有发展的将来，聚会会议费用虽小，但也需严厉遵照司法法例执行，在企业所得税税前扣除凭证以及证实质料治理方面，药企定然不克不及捏紧鉴戒。 1.药企虚垦...