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  • 美国FDA批准Airduo?Digihaler?

    日期:2019-07-28 19:00:42 点击:159 好评:0

    以色列制药巨子梯瓦(Teva)即日颁布发表,美国食物与药物经管局(FDA)已同意Airduo?Digihaler?(丙酸氟替卡松/沙美特罗,113 mcg/14 mcg)吸入粉,这是一款带内置传感器的组合疗法数字吸入器,可联接到配套的挪动应用措施,为哮喘患者供给吸入器使用新闻。...

  • 三联靶向治疗可拯救结直肠癌患者

    日期:2019-07-28 19:00:33 点击:176 好评:0

    多年来,转移性结直肠癌(mCRC)的治疗门径不停凡是:化疗+EGFR降服剂西妥昔单抗。但事实显示,这类治疗方法对高达15%存在BRAF V600E突变的mCRC患者来说往往是有用的。 BRAF V600E渐变是黑色素瘤的常见渐变,这次却在转移性结直肠癌中也雄健登场,的确让各位...

  • 英科学家提出新方案

    日期:2019-07-28 19:00:23 点击:98 好评:0

    英国东安格利亚大学的Justin OGrady博士与Earlham研讨所的科学家得胜拓荒了一种宏基因组学检测的钻研方法。 今天,英国东安格利亚大学的Justin OGrady博士和Earlham研讨所的科学家告捷开发了一种宏基因组学检测的研讨方法。该优化后的整治针对细菌性下呼吸道...

  • 江苏吴中撤回1类新药

    日期:2019-07-28 19:00:14 点击:152 好评:0

    作者:白话文 7月17日,NMPA对江苏吴中医药1类新药重组人血管内皮抑素打针液的上市要求(CXSS1800005)发出邮寄批件快递。根据吴中医药在2019/7/5发布的通知布告,吴中医药向审评外围提出了药品注册撤回申请,所以该品种技艺审评建议结论为:中止审批步伐。截...

  • 第一个治疗系统性红斑狼疮单抗药物在中国获批上市

    日期:2019-07-28 19:00:05 点击:190 好评:0

    7月18日,国家药监局经由过程优先审评审批,许可英国葛兰素公司的贝利尤单抗(Belimumab)入口注册要求,用于正在承受规范治疗的勾当性、本人抗体阴性的体系性红斑狼疮(SLE)成人患者。这是第一个用于医治SLE的单抗药物。 红斑狼疮是自身免疫介导的、免得疫性...

  • 2019年中业绩:上海莱士扭亏为盈

    日期:2019-07-28 18:59:56 点击:133 好评:0

    作者:風丘 日前,一一部分医药行业企业颁布了2019上半年勋绩预告,本文共统计了97家企业半年报预报内容,其中42家呈现净成本同比下降景遇。个中有几家值得关注: 上海莱士在往年聚焦血液废品主营业务加上风险投资领域较去年同期大幅扩大,喜迎扭亏为盈,净...

  • 中国人群肺癌遗传因素新成果

    日期:2019-07-28 18:59:47 点击:84 好评:0

    肺癌是中国新发病例数和死亡人数至少的恶性肿瘤。虽然吸烟等危险要素是需求的防控目的,但遗传要素也影响着疾病的发作发展。 然而,在中国人群中,肺癌的遗传危险要素还没有纯粹肯定。《柳叶刀?呼吸医学》最新在线宣告了一项针对中国人群的大范围研究,研讨...

  • 治疗只需早15分钟

    日期:2019-07-28 18:59:37 点击:98 好评:0

    影视剧中,往往有如许的场景,医生对患者家族说:这个病人晚送来半小时,就没笼罩了。危急重症的抢救的确需求分秒必争。迩来宣布的一项无关中风的钻研显示,只有医治早起头15分钟,有些生命就有可能被挽救返来,有些人便可以预防残疾。 死活攸关的15分钟 这...

  • 仿制药一致性评价最新进展

    日期:2019-07-28 18:59:28 点击:60 好评:0

    作者:谭九零 截至2019年7月18日,CDE承办的一致性评估受理号已达1289个,共计373个种类,涉及383家药企;其中,289目次种类受理号611个,较量争论133个品种。打针剂受理号349个,合计107个种类。 表1:分歧性评估包办概览 受理品种解析 从2017年7月最早连气...

  • 关注“4+7”将我们带向何方?

    日期:2019-07-28 18:59:19 点击:104 好评:0

    一致性评估困扰适才减缓,4+7药品带量采购又悄然向我们走来。 下一步企业将如何走?不同性评估的脚步是否是大概放缓迈? 资金、武艺、干才一直搅扰着我告退的企业。自从2011年启动2010版GMP认证,公司不停处于停打造状态,GMP改造公司没资金,GMP改造的大限...

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