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景峰医药子公司药品普瑞巴林胶囊注册申请获受理
日期：2019-07-14 16:26:20 点击：195 好评：07月8日讯，不日，景峰医药子公司海南锦瑞制药有限公司的药品普瑞巴林胶囊失去国度药品看管贪图局药品审评核心受理。本品适用于医治带状疱疹后神经痛。遵循国家相存眷册律例规则，普瑞巴林胶囊失去注册要求受理后，还将遭受研制现场检查、生制造现场搜查、病...
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胰腺癌新型代谢类药物II期结果OS翻倍 死亡风险降低92%
日期：2019-07-14 16:26:10 点击：125 好评：0编译：newborn Tyme Technologies是一家静心于拓荒基于癌症代谢翻新疗法的新兴生物武艺公司。来日诰日，该公司在第21届天下胃肠道肿瘤大会上颁布了先导药物SM-88作为一种口服单药疗法医治晚期胰腺癌的II期临床研讨TYME-88-Panc的更新数据。 后果显示，接受SM...
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研究发现靶向神经酰胺双键可改善胰岛素脂肪肝
日期：2019-07-14 16:26:00 点击：189 好评：0胰岛素抵拒和脂肪肝是糖尿病和心脏病的主要伤害因素。在一项新的钻研中，来自美国、巴西、澳大利亚与文莱的研究人员创造一种小的化学变卦---旋转两个氢原子的身分---使得健康的小鼠与具有胰岛素抵拒性与脂肪肝的小鼠之间具备差别。进行这种篡改可以制止摄取...
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从技术审评角度分析药品研发的立题的依据
日期：2019-07-14 16:25:48 点击：113 好评：0自2015年仿造药一致性评价政策一锤落地。大批有名企业起源布局市场容量大的制造品，如苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林胶囊、盐酸二甲双胍片等。往后，跟着近几年投标采购内容的转变，过评药品确实遭到各省荼毒，如直接挂网、优先运用等。彼时，国内仿制药企业走...
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2019H1医疗健康产业投融资的报告
日期：2019-07-14 16:25:39 点击：98 好评：02019上半年，举世医疗健康产业共孕育发生730起融资事务，融资总额达到206.3亿美元，假定以此为基础，预计2019全年融资额将逾越400亿美元，融资事情数将接近1500起，双双创下汗青新高，医疗健康产业将继续坚持良好的增长态势。 在医疗健康细分赛道上，生物技...
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关注2019年6月CDE药品审评情况分析报告
日期：2019-07-14 16:25:29 点击：163 好评：0作者：一杆千 看点： 本月药审外围受理总量为627个（不计复审）。 本月18个化药1类新药种类获CDE受理。 本月新增51个按仿造药品质和疗效一致性评价种类讲演的受理号。 依据药智数据最新统计，2019年6月份CDE共包揽新的药品注册申请以受理号计有627个（复审除...
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超速优先审评 畅销仿制药国内首家将出炉 重磅进口药扎堆
日期：2019-07-14 16:25:19 点击：163 好评：0作者：厚朴 看点： 1.诺华200亿市场力MS药将来； 1.FDA同意的56年首款，重磅红斑狼疮的单抗药物将与中国上市； 2.优时比培塞利珠单抗即将获批； 3.胜过恒瑞、端正清江、石药欧意、百洋制药的优先审评，这家企业或夺得外洋首家； 4.FDA又核准一款仅有孤儿药。...
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造福中国类风关患者
日期：2019-07-14 16:25:10 点击：177 好评：0作者：1℃ 比来，多款重磅药物中国获批，此中最为关注的要数强生的高发性软化症药物CD38单克隆抗体达雷妥尤单抗(商品名Darzalex)，达雷妥尤单抗打针液的上市将为复发和难治性高发性骨髓瘤患者供应新的医治本领。 其它，即日国度药品监视管理局更新培塞利珠单...
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部分医疗器械代理商的灭顶之灾
日期：2019-07-14 16:24:34 点击：87 好评：06月21日，安徽省颁布发表《安徽省省属公立医疗机构高值医用耗材纠合带量采购构和议价（试点）施行希图》。这代表着，高值耗材4+7带量推销正式落地了！ 用意的重点有以下几个： 产品局限：分别占2018年省属公立医院骨科植入（脊柱）类、眼科（人工晶体）类高...
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BioMarin计划第4季度递交监管申请
日期：2019-07-14 16:24:24 点击：128 好评：0近日，BioMarin Pharmaceutical公司宣布，基于近日与美国和欧洲扣留机构的交流，该公司意图在第四时度向美国FDA和欧盟EMA递交治疗A型血友病的基因疗法valoctocogene roxaparvovec的监管申请。约莫这将是首款进入释放审评阶段的血友病基因疗法。同时，BioMari...